國家重磅藥品目錄 鼓勵仿制藥品目錄出臺

　　仿制藥價格低廉

　　今天下午，國家衛(wèi)生健康委正式發(fā)布“第一批鼓勵仿制藥目錄”。此次的目錄包含哪些藥品？有什么特點？

　　患者劉金柱告訴記者，此次目錄里的“氨己烯酸”是他和很多病友經(jīng)常要服用的藥，主要是控制癲癇和抑制腫瘤。如果未來國家可以上市這個仿制藥，他和他的病友們將受益。劉金柱還表示：這個藥一盒大概的價格是1200元，患者最高的用量可能一個月需要兩盒，大概一個月就是2400元，一年就是3萬元左右。仿制藥能夠解決很多患者用藥的經(jīng)濟問題。

　　北京大學(xué)人民醫(yī)院主管藥師陳月：特別是一些臨床必需的這些藥，常見病或者是罕見病的短缺藥，當(dāng)我們病人只能用這一個藥，我們又開不出來的時候，我們的心情也是非常焦慮的。

　　專家表示，此次發(fā)布的第一批鼓勵仿制藥品目錄一共33種藥品，都是臨床必需、療效確切、供應(yīng)短缺的藥品。相比高價的原研藥，仿制藥具有相同的治療作用，同時由于相對低廉的價格，仿制藥成了患者減輕醫(yī)藥負擔(dān)的選擇。

　　北京大學(xué)人民醫(yī)院藥學(xué)部主任封宇飛：廉價短缺的藥品，這是一大類；第二類，可能就是一個專利到期了或快到期的藥品；還有一種就是抗腫瘤藥、兒童用藥、罕見病用藥；此外，還有重大的傳染疾病的這一類的藥。

　　加快仿制藥審評審批

　　那么，第一批鼓勵仿制藥品目錄出臺，不僅對患者來說是巨大的福音，同時對于我國仿制藥的企業(yè)和產(chǎn)業(yè)來講，也將帶來更大的改變。

　　北京一家藥企負責(zé)人告訴記者，其實仿制藥企業(yè)也是需要時間資金投入進行相關(guān)研發(fā)，公示的第一批鼓勵仿制藥品目錄進一步明確了醫(yī)院的臨床需求，也讓藥企避免了盲目性研發(fā)和生產(chǎn)藥品更加聚焦。

　　北京科信必成醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司董事長王錦剛：鼓勵仿制藥目錄中有部分的罕見病用藥。我們的企業(yè)已經(jīng)開展了三個產(chǎn)品的研發(fā)，罕見病用藥量相對少，但資金的開發(fā)投入并不少，周期較長，希望在藥品審批審評方面縮短時間，使藥品盡快上市。

　　為了加快仿制藥的審批，從2018年到今年8月底，國家藥監(jiān)局藥品審評中心已對214件仿制藥進行審核并納入優(yōu)先審評程序，其中包括兒童用藥、罕見病等。

　　國家藥監(jiān)局藥品審評中心高級審評員寧黎麗：對于衛(wèi)健委第一批公布33個藥品目錄，我們會在第一時間進行審核，在保證產(chǎn)品安全有效的前提下，加快藥品的上市，讓老百姓用得起、用得上高質(zhì)量的仿制藥。

　　目前我國通過國家組織集中采購等機制，推動仿制藥價格大幅下降，去年以來，仿制藥價格平均降幅在50%左右。業(yè)內(nèi)專家表示，仿制藥是全球各國醫(yī)藥市場中的重要組成部分，未來行業(yè)的前景非常廣闊。

　　國家應(yīng)急防控藥物工程技術(shù)研究中心主任鐘武：2018年，仿制藥的市場占到1.1萬億的規(guī)模，按照國際通用名藥物發(fā)展的增長趨勢，就是說每年增長10%左右，那么在2022年到2025年，有可能很快可以達到1.5萬億的市場規(guī)模。