國產(chǎn)宮頸疫苗上市 揭國產(chǎn)HPV研發(fā)歷程

　　該體系安全性高、生產(chǎn)成本低廉、生產(chǎn)速度快。但與國外采用的真核表達系統(tǒng)相比，由于大腸桿菌不具備這一系統(tǒng)的“翻譯后修飾”等高級功能，“大腸桿菌不能用來做基因工程疫苗的說法”也成了當(dāng)時疫苗界的普遍觀點，國內(nèi)外一直未有成功的先例。

　　一個從來沒有做過疫苗的不知名的年輕中國團隊，能做好仿制品就不錯了，還能做好周期在10年以上的、從技術(shù)平臺到產(chǎn)品的原始創(chuàng)新嗎？研究團隊一直飽受質(zhì)疑。

　　沒有退縮，基于實驗數(shù)據(jù)及心中的信念，他們頂住了壓力，在冷板凳上默默地開展研究。

　　率先敲開了第三代宮頸癌疫苗研制的“大門”

　　從專業(yè)角度來講，作為一種無包膜的DNA病毒，HPV病毒外殼由L1、L2兩種蛋白組成。在適當(dāng)?shù)臈l件下，L1蛋白能形成五聚體，并由72個五聚體自組裝成“類病毒顆粒”。

　　要發(fā)揮疫苗的作用，通過大腸桿菌表達后的L1蛋白抗原需要在體外形成L1蛋白五聚體，并組裝成類似于天然病毒的類病毒顆粒。但在該過程中，如何讓多個L1蛋白的眾多半胱氨酸，能夠精準(zhǔn)地相互配對形成正確的二硫鍵，正確地形成五聚體成為“棘手”的難題。