瑞德西韋成本可低至1美元大范圍供應(yīng) 對(duì)治療新冠療效仍然有待評(píng)估
制藥企業(yè)的“詭計(jì)”?
盡管美國(guó)將瑞德西韋的臨床結(jié)果解讀為“積極的”,但目前醫(yī)生仍然對(duì)瑞德西韋的療效持保留態(tài)度。馬里蘭大學(xué)住院醫(yī)師馬克·霍夫納格(Mark Hoofnagle)教授日前在Twitter上公開(kāi)表示:“我十分遺憾地認(rèn)為,瑞德西韋可能沒(méi)有價(jià)值,我們看到的是一些了不起的制藥公司的‘詭計(jì)’。”
霍夫納格教授給出了多個(gè)理由,首先從藥物機(jī)制來(lái)看,他認(rèn)為抗病毒藥物在呼吸道疾病中的作用不佳,主要因?yàn)榭共《舅幬锸菫榱艘种撇《镜膹?fù)制,但是當(dāng)患者表現(xiàn)出癥狀的時(shí)候,病毒的載量已經(jīng)非常高,對(duì)人體造成了損害,這時(shí)人體已經(jīng)啟動(dòng)了抗病毒的免疫反應(yīng),再使用抗病毒藥物意義不大。
霍夫納格教授所說(shuō)的“詭計(jì)”,是指早在4月中旬,由美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院(NIH)過(guò)敏和傳染病研究所(NIAID)曾修改了瑞德西韋對(duì)照試驗(yàn)的臨床終點(diǎn)指標(biāo),將“死亡”指標(biāo)刪除,只看病程持續(xù)的時(shí)長(zhǎng)。
“這就好像是在跑步還沒(méi)抵達(dá)終點(diǎn)的時(shí)候,你意識(shí)到自己跑不到終點(diǎn)了,于是你就宣布自己現(xiàn)在所在的位置就是終點(diǎn)。”霍夫納格教授表示。
瑞德西韋中國(guó)臨床試驗(yàn)負(fù)責(zé)人、中日友好醫(yī)院副院長(zhǎng)曹彬教授也對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示:“中美臨床試驗(yàn)最主要的不同是研究終點(diǎn)的不同,美國(guó)NIH的研究終點(diǎn)指標(biāo)過(guò)松。他們?nèi)绻褂梦覀兊闹笜?biāo),估計(jì)也是陰性結(jié)果。”
曹彬教授也注意到NIH臨床試驗(yàn)曾修改了終點(diǎn)指標(biāo)。他告訴第一財(cái)經(jīng)記者:“美國(guó)NIH一開(kāi)始與我們采用的是同樣的主要終點(diǎn)指標(biāo),但是后來(lái)他們悄悄地把終點(diǎn)修改了,可能是為了更容易得到陽(yáng)性結(jié)果。”