又一批降價(jià)藥品 慢性病常用藥大幅降價(jià)患者負(fù)擔(dān)顯著降低

　　堅(jiān)持質(zhì)量?jī)?yōu)先原則

　　以質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)為前提的集中采購(gòu)，促使企業(yè)回歸成本和質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng)，對(duì)患者、醫(yī)生、企業(yè)、醫(yī)�；�金等各方皆有益

　　3月25日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告，近期在境外生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查中發(fā)現(xiàn)，第二批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中選的原研藥美國(guó)某注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)，部分關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)施不符合我國(guó)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理基本要求，存在生產(chǎn)過(guò)程無(wú)菌保障措施不到位等問(wèn)題，依法暫停進(jìn)口、銷(xiāo)售和使用美國(guó)某注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)。

　　國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用聯(lián)合采購(gòu)辦公室第一時(shí)間發(fā)布公告，取消美國(guó)某注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)中選資格;隨即啟動(dòng)程序，由另外兩家中選企業(yè)替補(bǔ)供應(yīng)。

　　聯(lián)采辦負(fù)責(zé)人說(shuō)，對(duì)這次事件的處置，充分體現(xiàn)了國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)對(duì)內(nèi)外資企業(yè)一視同仁、嚴(yán)格要求、質(zhì)量問(wèn)題零容忍的態(tài)度。同時(shí)提醒所有企業(yè)，藥品質(zhì)量直接關(guān)系人民健康，無(wú)論外資或內(nèi)資，原研藥或仿制藥，境外或境內(nèi)生產(chǎn)，都要強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí)、切實(shí)擔(dān)負(fù)起質(zhì)量責(zé)任，在質(zhì)量問(wèn)題上沒(méi)有例外，不存在“超國(guó)民待遇”。

　　聯(lián)采辦負(fù)責(zé)人強(qiáng)調(diào)，國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)始終堅(jiān)持質(zhì)量?jī)?yōu)先原則，多管齊下確保中選藥品質(zhì)量：一是嚴(yán)格質(zhì)量入圍標(biāo)準(zhǔn);二是以契約方式夯實(shí)中選企業(yè)對(duì)確保中選藥品質(zhì)量和供應(yīng)的責(zé)任，明確違約懲戒和處置機(jī)制;三是藥監(jiān)部門(mén)強(qiáng)化對(duì)中選藥品監(jiān)督檢查和產(chǎn)品抽檢，確保降價(jià)不降質(zhì)。

　　丁錦希說(shuō)，國(guó)家組織的藥品集中采購(gòu)是有嚴(yán)格質(zhì)量要求的，這個(gè)案例讓公眾吃了定心丸，更加信賴(lài)國(guó)家組織集中采購(gòu)的藥品。

　　中國(guó)社會(huì)科學(xué)院人口與勞動(dòng)經(jīng)濟(jì)研究所社會(huì)保障研究室主任陳秋霖說(shuō)，以質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)為前提的集中采購(gòu)，促使企業(yè)回歸成本和質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng)，對(duì)患者、醫(yī)生、企業(yè)、醫(yī)�；�金等各方皆有益，形成了一個(gè)良性機(jī)制。

　　試點(diǎn)辦負(fù)責(zé)人表示，下一步將在完善“4+7”試點(diǎn)和擴(kuò)圍以及第二批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用的經(jīng)驗(yàn)做法基礎(chǔ)上，建立常態(tài)化、規(guī)范化的集中帶量采購(gòu)制度，將更多產(chǎn)品納入集中帶量采購(gòu)。

　　目前，由于通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥較少，國(guó)家組織集中采購(gòu)的藥品比較少，非中選的藥品還比較多。按照規(guī)定，這些未中選藥品將進(jìn)行梯度降價(jià)。而去年以來(lái)，很多地方專(zhuān)門(mén)針對(duì)一些藥品探索開(kāi)展了集中帶量采購(gòu)，越來(lái)越多的藥品面臨降價(jià)壓力。

　　4月21日，藥品耗材聯(lián)合限價(jià)采購(gòu)三明聯(lián)盟成功完成7個(gè)非一致性評(píng)價(jià)藥品集中帶量采購(gòu)。與本次所有參與集采城市在用仿制藥采購(gòu)價(jià)格相比，總體平均降幅69.52%，單品種最大降幅91.63%。按約定采購(gòu)量計(jì)算，預(yù)計(jì)每年節(jié)約藥品費(fèi)用1.24億元。此次三明聯(lián)盟采購(gòu)由19個(gè)跨省地市先期報(bào)量，中標(biāo)結(jié)果落地時(shí)間確定在6月1日。

　　4月15日，湖南省公共資源交易中心發(fā)布通知，公布了湖南省抗菌藥物專(zhuān)項(xiàng)集中采購(gòu)中標(biāo)結(jié)果，并將于5月1日起正式執(zhí)行網(wǎng)上采購(gòu)。率先單獨(dú)實(shí)施藥品帶量采購(gòu)的城市武漢也同樣把落地時(shí)間定為5月1日。武漢第一批45個(gè)帶量采購(gòu)品種覆蓋了消化潰瘍系統(tǒng)的質(zhì)子泵抑制劑、抗菌藥物以及胰島素，39個(gè)品種談判成功。與全國(guó)最低價(jià)相比，平均降幅為31%，單品最高降幅達(dá)93%。

　　專(zhuān)家提出，對(duì)于大部分未納入國(guó)家集中采購(gòu)的品種，應(yīng)發(fā)揮市場(chǎng)在資源配置中決定性作用，采用醫(yī)保支付引導(dǎo)下的新型掛網(wǎng)采購(gòu)模式，推動(dòng)以市場(chǎng)為主導(dǎo)的價(jià)格形成機(jī)制。