連花清瘟臨床數(shù)據(jù)披露 連花清瘟能夠有效提高臨床治愈率
連花清瘟是多用于治療流行性感冒的常見中藥抗病毒藥物,主要成分包括金銀花、連翹等,這些成分此前被證明可以阻止新冠病毒與其人類受體結(jié)合,連花清瘟中的廣藿香也被證明可改善腹瀉及提高胃腸道抗病毒能力。
該研究于今年2月2日至2月15日在中國新冠肺炎定點治療的23家醫(yī)院展開,考慮到疫情防控的緊迫性,無法進行雙盲,專家組討論后決定有限條件下,采用客觀隨機平行對照試驗設(shè)計。
此前的研究認為,連花清瘟膠囊等中藥對2019-nCoV感染引起的細胞病變具有良好的抑制作用,能夠抑制新型冠狀病毒活性,有效緩解癥狀。
該臨床試驗主要終點是癥狀緩解比例,次要終點是康復(fù)時間。連花清瘟治療組的患者的總體癥狀治愈率在治療第7天達57.7%,治療第10天達80.3%,治療第14天達到91.5%。
總體而言,連花清瘟膠囊治療分別將新冠肺炎患者的發(fā)燒、疲勞和咳嗽的癥狀出現(xiàn)時間縮短了1、3和3天。臨床上較高的治愈率和胸部CT表現(xiàn)的恢復(fù)率可能與連花清瘟的抗新冠病毒活性及其抗炎作用有關(guān)。
試驗結(jié)果顯示:經(jīng)過連花清瘟治療組治療14天(每次4粒,每天3次)后,連花清瘟治療組的恢復(fù)率達91.5%,明顯高于對照組(82.4%)。此外,連花清瘟治療組對于發(fā)熱、乏力、咳嗽等癥狀的中位治愈時間明顯縮短。
研究還證明,連花清瘟治療能夠明顯提高患者肺部CT影像異常的改善率,并提高總體臨床治愈率。在全分析集下連花清瘟治療組患者的肺部CT影像改善率達到83.8%,而對照組為64.1%;總體臨床治愈率的對比情況為:連花清瘟治療組78.9%,對照組66.2%。
然而值得注意的是,在本臨床試驗中,兩組患者在重癥病例轉(zhuǎn)化率和病毒檢測轉(zhuǎn)陰率方面均無顯著差異,他們的病毒檢測轉(zhuǎn)陰中位時間也沒有顯著差別。同時報告表明,連花清瘟治療組中沒有出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)。
研究結(jié)論認為,從安全性和有效性角度來看,可以考慮使用連花清瘟膠囊改善Covid-19的臨床癥狀。
鐘南山院士團隊此前表示,通過對中成藥開展抗新冠病毒體外藥效篩選,初步發(fā)現(xiàn)多款中成藥顯示不同程度的體外抑制藥效。團隊同時表明,探索中草藥在治療新冠肺炎中的新用途是很有價值的,因為除恢復(fù)期患者血漿外,目前對于新冠肺炎還沒有其他已證明具有療效的藥物。
但是,報告也明確該研究設(shè)計存在一定局限性。由于疫情暴發(fā)的緊迫性且患者需要及時治療,團隊沒有進行雙盲試驗,即研究者和受試者都知道真實的給藥情況。此外出于人道考慮,研究也沒有設(shè)置安慰劑對照試驗。研究團隊指出,更長的給藥時間是否會轉(zhuǎn)化為更大的療效值得進一步研究。此外,未來仍需要進行雙盲、前瞻性的隨機對照試驗,以全面評估連花清瘟膠囊在更大的患者群體中的療效。
來源:澎湃新聞
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