全球疫苗研發(fā)都咋樣了?全球新冠疫苗研發(fā)最新消息進(jìn)展何時(shí)上市
美國(guó)Moderna疫苗:計(jì)劃展開兒童測(cè)試
Moderna疫苗與輝瑞疫苗類似,都屬于核糖核酸疫苗(mRNA)。數(shù)據(jù)顯示,Moderna疫苗須在零下20攝氏度中保存,針對(duì)成人的有效率高達(dá)95%。據(jù)法新社報(bào)道,當(dāng)?shù)貢r(shí)間11月30日,Moderna制藥公司已向美國(guó)和歐洲申請(qǐng)了疫苗緊急授權(quán)。歐洲藥品管理局(EMA)表示,將在2021年1月12日之前,決定是否批準(zhǔn)Moderna疫苗。
當(dāng)?shù)貢r(shí)間12月2日,Moderna制藥公司正式發(fā)布聲明稱,將在3000名12至17歲的兒童中測(cè)試疫苗。費(fèi)城兒童醫(yī)院的疫苗學(xué)家保羅·奧菲特博士指出,疫苗“在很大程度上”對(duì)兒童和成人都有效,但有時(shí)候需要不同劑量。
Moderna公司將開始在兒童中測(cè)試疫苗有效性。/《紐約時(shí)報(bào)》報(bào)道截圖
《紐約時(shí)報(bào)》指出,英國(guó)首先允許大規(guī)模接種疫苗,這無形中為美國(guó)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)增加了壓力。當(dāng)?shù)貢r(shí)間12月1日,特朗普的白宮辦公廳主任將相關(guān)官員召集到白宮,請(qǐng)他們解釋為何美國(guó)沒有做好大規(guī)模接種的準(zhǔn)備。
原因之一是,兩國(guó)審查機(jī)制存在很大不同。英國(guó)與歐洲監(jiān)管機(jī)構(gòu)更倚重企業(yè)分析,除非有異常情況,否則會(huì)直接以公司文件作為決策依據(jù)。而美國(guó)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)并不直接接受疫苗生產(chǎn)商的數(shù)據(jù),而是重新分析試驗(yàn)的原始數(shù)據(jù)。當(dāng)?shù)貢r(shí)間12月1日,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)局長(zhǎng)斯蒂芬·哈恩表示,F(xiàn)DA是世界上少數(shù)查看原始數(shù)據(jù)的機(jī)構(gòu)之一!都~約時(shí)報(bào)》指出,當(dāng)?shù)貢r(shí)間12月2日,科學(xué)家與行業(yè)專家就兩種審查機(jī)制進(jìn)行了激烈的爭(zhēng)論。
據(jù)路透社報(bào)道。FDA將于當(dāng)?shù)貢r(shí)間12月17日召開咨詢委員會(huì)會(huì)議,討論緊急授權(quán)生產(chǎn)新冠疫苗的請(qǐng)求。