新冠疫苗上市時間 上市至少需一年半到兩年
2020-03-28 11:42:42來源：四海網(wǎng)綜合
據(jù)國防部新聞發(fā)言人任國強介紹，3月16日，我國軍隊研發(fā)的新冠疫苗通過了臨床研究注冊審評，獲批進入臨床試驗，這標志著國家抗擊新冠肺炎疫情工作取得了重大突破性進展。
據(jù)國家藥監(jiān)局此前發(fā)布的科普文章《一支疫苗的誕生》介紹，疫苗研發(fā)需要經(jīng)過臨床前研究、申報臨床、臨床試驗機構申請、注冊臨床試驗、注冊臨床試驗后的核驗等階段。
其中，臨床前研究包括菌毒株、工藝研究、處方研究、質(zhì)量研究，動物試驗等。同時，臨床試驗一般包括三個階段，“每個疫苗都可能因為達不到預設目的或預期要求在臨床試驗期間被叫停”。
而在完成臨床試驗后，相關部門將對疫苗的數(shù)據(jù)、資料、生產(chǎn)現(xiàn)場、生產(chǎn)全過程、產(chǎn)品等進行審評、檢查、抽樣、檢驗。前述檢驗合格后，才會批準該疫苗上市注冊申請。
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