全球搶中國(guó)呼吸機(jī) 現(xiàn)在呼吸機(jī)多少錢一臺(tái)
三、怎么申請(qǐng)醫(yī)療器械許可證?
1.人員條件:
(1)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量專職管理人員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱;
(2)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)不低于100萬元
(3)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)人員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱;
(4)經(jīng)營(yíng)涉及零售家用治療性產(chǎn)品或者三類植入器械的企業(yè)應(yīng)配備具有一定醫(yī)技資質(zhì)的人員。
2.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所
(1)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地:一般企業(yè)使用面積不低于40平方米,居民樓不能作為企業(yè)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所;零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須是門面房;
(2)倉(cāng)儲(chǔ)條件:一般企業(yè)使用面積不低于20平方米,居民樓不能作為企業(yè)的倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)所;
(3)經(jīng)營(yíng)一次性使用無菌、植入體內(nèi)等特殊醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)必須具備自行管理的倉(cāng)庫(kù),倉(cāng)儲(chǔ)條件應(yīng)符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定要求。
目前除我國(guó)外,全球的呼吸機(jī)缺口都很大,但上游核心部件和原材料不足也限制了產(chǎn)量。而且呼吸機(jī)制造的原材料、運(yùn)輸成本等都上漲了,所以目前的呼吸機(jī)不但價(jià)格貴,而且還沒有貨。