輝瑞在美國(guó)開(kāi)始新冠疫苗人體試驗(yàn) 希望在9月提供首批數(shù)百萬(wàn)劑疫苗

　　參與者將被分為不同的組，以比較4種不同的疫苗變體。每種變體代表不同的信使RNA的格式，并附有不同的以獨(dú)特方式制造冠狀病毒刺突蛋白的指令。醫(yī)生將密切監(jiān)控參與者的抗體水平、肝酶和其他可能的副作用指標(biāo)。

　　“疫苗是打給健康人讓他們保持健康的，所以必須要非常、非常安全。”紐約大學(xué)傳染病專(zhuān)家Mark Mulligan博士說(shuō)。

　　多種疫苗同時(shí)測(cè)試是制藥公司為申請(qǐng)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)緊急使用授權(quán)(EUA)所需的足夠，并壓縮所需時(shí)間的一種方式。一旦獲得緊急使用授權(quán)，輝瑞和BioNtech就能在美國(guó)分發(fā)首批幾百萬(wàn)劑疫苗。

　　為了盡快緩解新冠病毒疫情，制藥公司只要能證明疫苗有效，并且不會(huì)造成嚴(yán)重危害，就可以申請(qǐng)緊急使用授權(quán)，從而讓醫(yī)生能夠向最需要的人施用疫苗。但是，如果要美國(guó)聯(lián)邦監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)這種疫苗應(yīng)用于更廣泛的公眾，還需要更詳細(xì)的研究結(jié)果。

　　目前，世界各地的疫苗生產(chǎn)商都在競(jìng)相加快開(kāi)發(fā)進(jìn)度，縮短試驗(yàn)步驟，在某些情況下，一些重要的步驟也被跳過(guò)，如動(dòng)物試驗(yàn)。通常疫苗開(kāi)發(fā)的過(guò)程需要數(shù)年時(shí)間。

　　一些專(zhuān)家警告稱(chēng)，期待美國(guó)在18個(gè)月內(nèi)得到獲批的疫苗太過(guò)樂(lè)觀(guān)。美國(guó)傳染病領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)專(zhuān)家安東尼·福奇博士(Anthony Fauci)也暗示了這種觀(guān)點(diǎn)。

　　一組在英國(guó)牛津大學(xué)開(kāi)發(fā)疫苗的科學(xué)家則表示，對(duì)疫苗來(lái)說(shuō)，即使等待18個(gè)月也太長(zhǎng)了。他們的目標(biāo)是通過(guò)緊急使用授權(quán)，在9月提供首批數(shù)百萬(wàn)劑疫苗。

　　瑞輝和BioNTech也表示，如果這些人體試驗(yàn)一切順利的話(huà)，他們希望在9月提供首批數(shù)百萬(wàn)劑疫苗。

　　輝瑞首席執(zhí)行官Bikael Dolsten表示：“我們需要以不同方式思考，我們需要更快思考。如果和流感一樣，新冠病毒的第二波疫情在10月份到來(lái)，到時(shí)的疫情將比我們已經(jīng)經(jīng)歷的更加嚴(yán)重。”