連花清瘟臨床數據披露！連花清瘟真的對治療新冠有效嗎

　　二、試驗設計

　　連花清瘟是多用于治療流行性感冒的常見中藥抗病毒藥物，主要成分包括金銀花、連翹等，這些成分此前被證明可以阻止新冠病毒與其人類受體結合，連花清瘟中的廣藿香也被證明可改善腹瀉及提高胃腸道抗病毒能力。

　　該研究于今年2月2日至2月15日在中國新冠肺炎定點治療的23家醫(yī)院展開，考慮到疫情防控的緊迫性，無法進行雙盲，專家組討論后決定有限條件下，采用客觀隨機平行對照試驗設計。

　　此前的研究認為，連花清瘟膠囊等中藥對2019-nCoV感染引起的細胞病變具有良好的抑制作用，能夠抑制新型冠狀病毒活性，有效緩解癥狀。

　　該臨床試驗主要終點是癥狀緩解比例，次要終點是康復時間。連花清瘟治療組的患者的總體癥狀治愈率在治療第7天達57.7%，治療第10天達80.3%，治療第14天達到91.5%。

　　總體而言，連花清瘟膠囊治療分別將新冠肺炎患者的發(fā)燒、疲勞和咳嗽的癥狀出現(xiàn)時間縮短了1、3和3天。臨床上較高的治愈率和胸部CT表現(xiàn)的恢復率可能與連花清瘟的抗新冠病毒活性及其抗炎作用有關。

　　試驗結果顯示：經過連花清瘟治療組治療14天(每次4粒，每天3次)后，連花清瘟治療組的恢復率達91.5%，明顯高于對照組(82.4%)。此外，連花清瘟治療組對于發(fā)熱、乏力、咳嗽等癥狀的中位治愈時間明顯縮短。

　　研究還證明，連花清瘟治療能夠明顯提高患者肺部CT影像異常的改善率，并提高總體臨床治愈率。在全分析集下連花清瘟治療組患者的肺部CT影像改善率達到83.8%，而對照組為64.1%;總體臨床治愈率的對比情況為：連花清瘟治療組78.9%，對照組66.2%。

　　連花清瘟治療對于新冠患者臨床治愈率和胸部CT影像改善率的提高，每組柱狀圖左邊為連花清瘟治療組，右邊為對照組情況

　　然而值得注意的是，在本臨床試驗中，兩組患者在重癥病例轉化率和病毒檢測轉陰率方面均無顯著差異，他們的病毒檢測轉陰中位時間也沒有顯著差別。同時報告表明，連花清瘟治療組中沒有出現(xiàn)嚴重不良反應。

　　研究結論認為，從安全性和有效性角度來看，可以考慮使用連花清瘟膠囊改善Covid-19的臨床癥狀。

　　鐘南山院士團隊此前表示，通過對中成藥開展抗新冠病毒體外藥效篩選，初步發(fā)現(xiàn)多款中成藥顯示不同程度的體外抑制藥效。團隊同時表明，探索中草藥在治療新冠肺炎中的新用途是很有價值的，因為除恢復期患者血漿外，目前對于新冠肺炎還沒有其他已證明具有療效的藥物。

　　但是，報告也明確該研究設計存在一定局限性。由于疫情暴發(fā)的緊迫性且患者需要及時治療，團隊沒有進行雙盲試驗，即研究者和受試者都知道真實的給藥情況。此外出于人道考慮，研究也沒有設置安慰劑對照試驗。研究團隊指出，更長的給藥時間是否會轉化為更大的療效值得進一步研究。此外，未來仍需要進行雙盲、前瞻性的隨機對照試驗，以全面評估連花清瘟膠囊在更大的患者群體中的療效。