陳薇團(tuán)隊研發(fā)的吸入式新冠疫苗亮相 網(wǎng)友稱姿勢好像喝奶茶
據(jù)央視軍事11月12日報道,11月12日至14日全球首款可吸入式新冠疫苗在“2021第五屆海南國際健康產(chǎn)業(yè)博覽會”亮相,觀眾可現(xiàn)場體驗。
對于吸入式新冠疫苗的使用方法,網(wǎng)友稱姿勢好像喝奶茶。
據(jù)了解,吸入式新冠疫苗與肌肉注射使用了同種疫苗,其制劑配方未改變,僅采用不同的給藥方式。
霧化吸入免疫采用霧化器將疫苗霧化成微小顆粒,通過口部吸入的方式進(jìn)入呼吸道和肺部,從而激發(fā)黏膜免疫,而這種免疫是通過肌肉注射所不能帶來的。
據(jù)光明日報報道,全球首款吸入式新冠疫苗由軍事醫(yī)學(xué)研究院陳薇院士團(tuán)隊與康希諾生物股份公司聯(lián)合研發(fā),目前Ⅱ期臨床試驗已取得階段性成果,兩次臨床試驗數(shù)據(jù)分別于2020年5月22日、7月20日在國際著名醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》發(fā)表。
數(shù)據(jù)充分證明了低劑量疫苗安全,且一針接種能引起顯著免疫原性,可刺激平衡的體液免疫和細(xì)胞免疫,志愿者中未發(fā)現(xiàn)一例嚴(yán)重不良反應(yīng)。
該疫苗已在開展全球多中心Ⅲ期臨床試驗,目前在巴基斯坦、墨西哥、俄羅斯、智利、阿根廷等3個大洲5個國家開展,共設(shè)78家臨床研究中心,已完成對4萬余受試者的接種。今年2月25日,克威莎獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)附條件上市。
此前,由陳薇院士團(tuán)隊領(lǐng)銜研制的霧化吸入新冠疫苗在《柳葉刀傳染病》發(fā)表臨床研究數(shù)據(jù),這也是全球首個公開發(fā)表的新冠疫苗粘膜免疫臨床試驗結(jié)果。
研究結(jié)果顯示,霧化吸入接種疫苗安全性好,無肌肉注射局部不良反應(yīng)。霧化吸入只需要使用1/5劑肌肉注射用的劑量,細(xì)胞免疫反應(yīng)水平就可以與1劑肌肉注射相當(dāng)。
肌肉注射后采用霧化吸入加強(qiáng)免疫,可產(chǎn)生高水平中和抗體。
與目前批準(zhǔn)上市的肌肉注射疫苗相比,疫苗制劑處方、包裝形式和生產(chǎn)設(shè)施等完全一致。同時,霧化吸入還能夠顯著提高已經(jīng)注射疫苗人群的多重免疫效果,抵御新冠病毒的變異,適用于大規(guī)模人群推廣使用。
新華社6月4日報道,在上海舉行的2021浦江創(chuàng)新論壇上,中國工程院院士陳薇表示,正在申請霧化吸入式新冠疫苗緊急使用。
“藥監(jiān)局已批準(zhǔn)了擴(kuò)大臨床的批件,我們正在申請緊急使用。”陳薇提到,團(tuán)隊正在研究“雙非”疫苗,即非注射、非冷鏈疫苗。
“現(xiàn)在疫苗都是通過注射,但其實還可以通過別的方式接種的,比如霧化吸入,我們?nèi)ツ?月份最早發(fā)表了非注射疫苗的研究結(jié)果。去年9月29日在武漢開展臨床實驗,是吸的。”陳薇在論壇現(xiàn)場介紹。
“現(xiàn)在打的疫苗如果霧化吸入還有黏膜免疫。”陳薇說,霧化吸入式疫苗只需針劑疫苗的五分之一的劑量,且不用一瓶一瓶裝,疫苗瓶子的“瓶頸”問題也可以解決。
“之所以能快速研發(fā)出新冠疫苗,與國家持續(xù)的科技投入分不開。”陳薇介紹,科技部從“863計劃”起就投入大量經(jīng)費(fèi)支持疫苗研發(fā)。“我們現(xiàn)在做的腺病毒載體疫苗,2003年就獲得了‘863’的資助,從埃博拉就開始做的。”
針對大眾關(guān)心的病毒變異對疫苗的影響,陳薇表示,團(tuán)隊一直在進(jìn)行生物信息學(xué)的分析,目前對5個變異株較為關(guān)注。“希望能通過變異株增強(qiáng)疫苗的免疫能力,把變異毒株覆蓋。