多家九價HPV疫苗進入3期臨床
2022-08-31 13:43:43來源:四海網綜合
8月30日晚間,國家藥監(jiān)局網站顯示,默沙東九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)(以下簡稱九價HPV疫苗)適應癥得以擴展,適用人群拓展至9至45歲適齡女性接種。
同一天,默沙東也發(fā)布消息,證實九價HPV疫苗新適應癥獲得國家藥監(jiān)局批準。
此次獲批后,默沙東旗下的四價與九價HPV疫苗在中國的接種人群均為9至45歲適齡女性。2018年,默沙東的九價HPV疫苗在國內獲批上市,但僅被批準用于16至26歲的女性接種。
默沙東全球高級副總裁、中國總裁田安娜表示,九價HPV疫苗適用年齡的拓展彰顯了中國政府加速消除宮頸癌的決心,默沙東將通過擴大全球產能、加大對中國市場供應等措施提升HPV疫苗可及性。
國內多家九價HPV疫苗進入3期臨床
除默沙東外,藥物臨床試驗登記與信息公示平臺顯示,在國內,目前已經有康樂衛(wèi)士萬泰生物、博唯生物、瑞科生物、澤潤生物(沃森生物子公司)等5家企業(yè)在進行九價HPV疫苗的3期臨床試驗。除了澤潤生物以外,其余4家企業(yè)登記的臨床試驗年齡組上限均為45歲。
8月31日,萬泰生物表示,公司的九價HPV疫苗與默沙東的九價HPV疫苗的頭對頭臨床試驗已完成臨床試驗現場及標本檢測工作,正在進行數據統(tǒng)計分析,小年齡橋接臨床試驗完成入組工作。
首都醫(yī)科大學附屬北京朝陽醫(yī)院婦產科副主任醫(yī)師劉軍表示,不推薦盲目去追求接種九價HPV疫苗,更推薦在適齡的時候及時去接種疫苗。劉軍稱,接種二價和四價HP疫苗也能起到很好的預防效果,不建議為了增加保護范圍等待更高價數的疫苗,而錯過最佳預防時機。
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