中國(guó)首個(gè)抗艾新藥獲批上市意味著什么
四海網(wǎng)：近日我國(guó)在藥物方面有了新的突破，我國(guó)首個(gè)自主研發(fā)的抗艾滋病新藥——艾博韋泰長(zhǎng)效注射劑獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。該藥是全球首個(gè)抗艾滋病長(zhǎng)效融合抑制劑，擁有全球原創(chuàng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)。
艾滋病是公共衛(wèi)生領(lǐng)域的重大傳染病。“長(zhǎng)期以來(lái)，我國(guó)艾滋病治療藥物都是舶來(lái)品，尚無(wú)自主研發(fā)的抗艾滋病新藥，但臨床對(duì)抗艾滋病新藥的需求日益增長(zhǎng)。”藥品審評(píng)中心首席審評(píng)員、化藥臨床二部部長(zhǎng)王濤說(shuō)。
2017年12月，原國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布并實(shí)施《關(guān)于鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新實(shí)行優(yōu)先審評(píng)審批的意見(jiàn)》，指出防治艾滋病藥品注冊(cè)申請(qǐng)可列入優(yōu)先審評(píng)審批范圍，推動(dòng)了艾博韋泰的審評(píng)審批工作。“艾博韋泰的獲批上市，意味著抗艾藥有了新的成員。這也是艾滋病治療藥物優(yōu)先審評(píng)政策實(shí)施后取得的豐碩成果之一。”藥品審評(píng)中心相關(guān)負(fù)責(zé)人說(shuō)。
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