長生生物疫苗事件引爆朋友圈 疫苗事件的核心事實是什么
7月22日最新報道,長生生物疫苗事件引爆朋友圈,那么,疫苗事件的核心事實是什么?小編帶你來了解
復(fù)蘇中的疫苗行業(yè)再遭重創(chuàng)!
長生生物狂犬病疫苗生產(chǎn)記錄造假風(fēng)波尚未平息,昨日,公司子公司長春長生又因“吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗”(簡稱“百白破”)檢驗不符合規(guī)定,遭到吉林省藥監(jiān)局行政處罰。
蹊蹺的是,監(jiān)管部門早于2017年10月對此立案調(diào)查,公司也稱目前百白破生產(chǎn)車間已停產(chǎn),但這一重要信息卻未在此前公告及2017年年報中予以披露。距今已近9個月。
一位業(yè)內(nèi)資深人士分析稱,這或許是因為此次狂犬病疫苗事件被媒體翻出來,發(fā)現(xiàn)其長期未公布處罰結(jié)果而被催促所致。(據(jù)了解,在2015年年報中,其公司百白破批簽發(fā)量約562萬人份,位列公司在售的6種疫苗產(chǎn)品之首。而在2016年、2017年公司年報中,則再未披露百白破的批簽發(fā)量。隨著行政處罰決定書baoguang,長生生物重要產(chǎn)品百白破消失的疑團或?qū)訉咏议_,上市公司恐難逃信披違規(guī)之嫌。)
長生生物公告稱,2018年7月18日,長生生物全資子公司長春長生生物科技有限責(zé)任公司(下稱“長春長生”)收到《吉林省食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰決定書》。
在國家藥品專項抽驗中,長春長生生產(chǎn)的“吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗”(批 號:201605014-01),經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗,檢驗結(jié)果[效價測定] 項不符合規(guī)定。
長春長生生產(chǎn)的上述藥品符合《中華人民共和國藥品管理法》第四十九條第三款第六項“其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的;”規(guī)定的情形,應(yīng)按劣藥論處。長春產(chǎn)生的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第四十九條第一款“禁止生產(chǎn)、銷售劣藥。”的規(guī)定,并于2017年10月27日予以立案調(diào)查。
經(jīng)查明,該批藥品生產(chǎn)數(shù)量共253338支,由吉林省藥品檢驗所抽樣552支, 銷售到山東省疾病預(yù)防控制中心252600支,現(xiàn)庫存186支,銷售價格是3.40元/ 支,該批藥品的違法所得共858840.00元,貨值金額共861349.20元。
為此,對長春長生處罰是:
1、沒收庫存的“吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗”(批號:201605014-01)186支。
2、沒收違法所得858840.00元。
3、處違法生產(chǎn)藥品貨值金額三倍罰款2584047.60元。罰沒款總計3442887.60元。
長生生物稱,此次處罰將會對公司2018年經(jīng)營業(yè)績造成一定影響,并表示對于此次事件的發(fā)生,感到十分的自責(zé)和愧疚,在此向廣大接種人群和投資者表示深深的歉意。目前,公司百白破生產(chǎn)車間已經(jīng)停產(chǎn),公司正積極研究百白破組分疫苗以及以此為基礎(chǔ)的多聯(lián)疫苗。
而因為狂犬病疫苗事件,長生生物在7月18日還修訂了上半年業(yè)績公告,稱由于公司對有效期內(nèi)所有批次的凍干人用狂犬病疫苗(vero細胞)全部實施召回,該項召回預(yù)計將減少公司2018年上半年營業(yè)收入約2億元左右,凈利潤約1.4億元。
此前,長生生物4月25日披露了《2018 年第一季度報告》,其中預(yù)計公司2018 年1-6 月歸屬于上市公司股東的凈利潤變動幅度為30.00%至60.00%,歸屬于上市公司股東的凈利潤變動區(qū)間為34,354 萬元至42,282 萬元;現(xiàn)在調(diào)整為凈利潤為盈利21,140萬元–31,711萬元。
據(jù)了解,百白破聯(lián)合疫苗,是一種兒童疫苗,出問題更引發(fā)消費者和投資者關(guān)注。根據(jù)百度百科的解釋:百白破三聯(lián)疫苗是指百日咳(P)、白喉(D)、新生兒破傷風(fēng)(T)三種疫苗的聯(lián)合制劑(簡稱DPT),它是由百日咳疫苗、精制白喉和破傷風(fēng)類毒素按適量比例配制而成,用于預(yù)防百日咳、白喉、破傷風(fēng)三種疾病。DPT是國家免疫規(guī)劃程序中的疫苗之一,接種對象為(3~24)個月齡兒童,接種不良反應(yīng)發(fā)生率居所有疫苗之首。
疫苗出現(xiàn)質(zhì)量問題,罰沒344萬元,也引發(fā)網(wǎng)友討論。很多網(wǎng)友認(rèn)為344萬元的罰款是否太輕,會否鼓勵造假。
據(jù)南方+,還有一個需要關(guān)注的重點:這一批不合格百白破疫苗并不是新近才發(fā)現(xiàn)問題的,而是在去年11月的抽檢中就發(fā)現(xiàn)了,只不過是在最近吉林省藥監(jiān)局才實施了行政處罰。當(dāng)時這一批次的疫苗已全部銷往山東,共計252600支,打入了25萬多名兒童的身體。
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