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疫苗管理法表決通過!懲罰力度史上最嚴(yán)

2019-07-01 19:50:39來源:四海網(wǎng)綜合

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  四海網(wǎng):29日下午,十三屆全國人大常委會第十一次會議以170票贊成、1票棄權(quán),表決通過了疫苗管理法,自2019年12月1日起施行。這是我國首部疫苗管理的專門立法,解決疫苗管理中存在的突出問題,在制度設(shè)計中體現(xiàn)了藥品食品領(lǐng)域“四個最嚴(yán)”的要求。

  2005年國務(wù)院出臺了《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》,并于2016年進行了修訂。此次疫苗管理立法在半年多內(nèi)歷經(jīng)三次審議:2018年12月23日,草案一審稿首次提交審議;今年4月,十三屆全國人大常委會第十次會議二審;本次全國人大常委會會議三審,并最終表決通過。

  疫苗管理法共分十一章,除總則和附則外,詳細規(guī)定了疫苗研制和注冊、疫苗生產(chǎn)和簽批發(fā)、疫苗流通、預(yù)防接種、異常反應(yīng)監(jiān)測和處理、疫苗上市后管理、保障措施、監(jiān)督管理和法律責(zé)任。

  國家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)管司司長袁林表示,疫苗管理法在原來的藥品管理法基礎(chǔ)上,不僅明確了從企業(yè)到政府到各個部門的質(zhì)量安全責(zé)任,而且進一步明確了疫苗全過程和全生命周期的監(jiān)管措施和責(zé)任。國家藥品監(jiān)督管理局局長焦紅則強調(diào),疫苗管理法明確提出“疫苗實行最嚴(yán)格的監(jiān)管”,對疫苗的研制、生產(chǎn)、流通、預(yù)防接種全過程提出了特別的制度和規(guī)定,包括最嚴(yán)格的研制管理;嚴(yán)格的生產(chǎn)準(zhǔn)入管理;嚴(yán)格的過程控制;嚴(yán)格的流通和配送管控;嚴(yán)厲的處罰。

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