美國(guó)43歲女子接種新冠疫苗 志愿者招募活動(dòng)仍在進(jìn)行中
原標(biāo)題:美國(guó)正式展開新冠病毒疫苗1期臨床試驗(yàn)
美國(guó)國(guó)家過敏和傳染病研究所(NIAID)16日宣布,其資助的美國(guó)首個(gè)候選冠狀病毒疫苗1期臨床試驗(yàn)16日正式開始,一位43歲的女性志愿者成為首個(gè)接種新冠病毒疫苗的人。
此次試驗(yàn)的候選疫苗代號(hào)為mRNA-1273,由NIAID和美國(guó)馬薩諸塞州的生物技術(shù)公司Moderna公司開發(fā)。開展臨床試驗(yàn)的機(jī)構(gòu)是位于西雅圖的凱撒永久華盛頓健康研究所。而首個(gè)疫苗接種者名為詹妮弗·哈勒,是兩個(gè)孩子的母親,一家小型科技公司的運(yùn)營(yíng)經(jīng)理。
此次1期臨床試驗(yàn)旨在評(píng)估不同劑量的mRNA-1273的安全性及其誘導(dǎo)接種者免疫應(yīng)答的能力。這是臨床試驗(yàn)過程中評(píng)估疫苗效力的多個(gè)步驟中的第一步。研究小組計(jì)劃共招募45名18歲至55歲的志愿者,他們將被分為三組,通過上臂肌肉注射進(jìn)行兩次疫苗接種,兩次接種時(shí)間間隔28天。三個(gè)小組的接種劑量分別為25mcg、100mcg和250mcg。研究人員將在兩次疫苗接種之間以及第二次接種后的一年時(shí)間內(nèi)對(duì)志愿者進(jìn)行隨訪,監(jiān)視他們的疫苗接種癥狀,如注射部位疼痛或發(fā)燒等問題,并定期開會(huì)審查試驗(yàn)數(shù)據(jù)并向NIAID提供建議。
NIAID所***東尼·福西博士表示,尋找安全有效的疫苗來預(yù)防新冠病毒感染十分重要,科學(xué)家們以創(chuàng)紀(jì)錄的速度啟動(dòng)了1期臨床實(shí)驗(yàn)研究,向這一目標(biāo)邁出了重要的第一步。他同時(shí)強(qiáng)調(diào),疫苗安全性和有效性的臨床測(cè)試需要時(shí)間,即使研究進(jìn)展順利,在一年甚至更長(zhǎng)時(shí)間內(nèi),該疫苗也不會(huì)被公眾廣泛應(yīng)用。
目前,該臨床試驗(yàn)尚未完全展開,志愿者的招募活動(dòng)仍在進(jìn)行中。