專家稱疫苗取得節(jié)點(diǎn)性突破 新冠疫苗離上市還有多久？

　　▲全球健康藥物研發(fā)中心積極投入針對(duì)新型冠狀病毒的藥物研發(fā)中。受訪者供圖

　　研發(fā)：開(kāi)發(fā)新藥是眼光更長(zhǎng)遠(yuǎn)的方式

　　新京報(bào)：現(xiàn)在沒(méi)有疫苗的情況下，怎么看一些治療型藥物的作用？

　　丁勝：保護(hù)健康人群和治療患者，這是疫苗和治療型藥物不同的目的。

　　關(guān)于新冠的潛在特效藥，最近一兩周才看到一些相關(guān)的臨床試驗(yàn)結(jié)果，但不是一個(gè)確定的研究結(jié)果。多數(shù)我們認(rèn)為有合理性的、值得在臨床驗(yàn)證的對(duì)抗新冠肺炎的藥物，無(wú)論是針對(duì)輕中癥還是重癥患者，是不是充分驗(yàn)證了它的有效性安全性？總體來(lái)講還是個(gè)問(wèn)號(hào)。

　　新京報(bào)：很多科學(xué)家都在進(jìn)行“老藥新用”的研究。據(jù)了解，清華大學(xué)藥學(xué)院和全球健康藥物研發(fā)中心（GHDDI）也取得了一定進(jìn)展。

　　丁勝：為應(yīng)對(duì)疫情，亟須選出能用在患者身上的、發(fā)揮作用的藥物。清華大學(xué)藥學(xué)院和全球健康藥物研發(fā)中心（GHDDI）已經(jīng)做了相當(dāng)多的工作。我們藥學(xué)院的一個(gè)實(shí)驗(yàn)室專門著手這個(gè)方面的工作，最近將公布初步的成果。

　　老藥新用是我們投入最大的工作，前期的研究還算有效。我們多次進(jìn)行藥物篩選，也整理了一些候選分子，提供給國(guó)家相關(guān)機(jī)構(gòu)作為后續(xù)研究和臨床試驗(yàn)的參考。

　　新京報(bào)：臨床醫(yī)生普遍反映，重癥患者的用藥更謹(jǐn)慎。對(duì)于老藥新用的方法，他們會(huì)擔(dān)心。

　　丁勝：醫(yī)生的擔(dān)心是肯定的，特別是重癥病人很多是有并發(fā)癥的。對(duì)于他們來(lái)說(shuō)，什么樣的藥物更安全更有效，確實(shí)需要進(jìn)一步的認(rèn)知。

　　實(shí)際上已有的藥物，包括瑞德西韋，或治療艾滋病的藥物，目前針對(duì)重癥患者是有臨床試驗(yàn)進(jìn)行的。

　　目前有待回答的問(wèn)題還非常多，我們正在積極地推動(dòng)，通過(guò)對(duì)候選藥物的認(rèn)知，組織接下來(lái)的驗(yàn)證工作。

　　現(xiàn)在國(guó)內(nèi)的病人少了，合適入組的沒(méi)有那么多，但海外的疫情正處于快速暴發(fā)期，我們之前的工作應(yīng)該繼續(xù)推動(dòng)下去。

　　新京報(bào)：瑞德西韋是目前比較火的一款藥物，最初用于治療埃博拉病毒。在中國(guó)史無(wú)前例地跳過(guò)I期、II期臨床試驗(yàn)，進(jìn)入III期試驗(yàn)。其他類似的藥物，是否也會(huì)考慮跳過(guò)一些步驟？

　　丁勝：和已經(jīng)上市的老藥不一樣，瑞德西韋是一個(gè)未上市藥物，沒(méi)有任何適應(yīng)癥被批準(zhǔn)。

　　在應(yīng)對(duì)特殊疫情的考慮下，無(wú)論是已經(jīng)上市的、用于其他適應(yīng)癥的藥物，還是只是開(kāi)發(fā)到一定階段的藥物，都可以基于藥物具體作用的機(jī)制，以及它跟新冠病毒相關(guān)的一些數(shù)據(jù)，比如說(shuō)相關(guān)的動(dòng)物模型數(shù)據(jù)支撐，直接跳過(guò)臨床的一些階段。

　　它們被直接用于新冠患者，直接從II期或者III期試驗(yàn)開(kāi)始做，這是有不同的設(shè)計(jì)方案的。實(shí)際上，在過(guò)去的一兩個(gè)月間，這種做法已經(jīng)在嘗試了。

　　新冠臨床研究的一個(gè)優(yōu)勢(shì)是病程短，一般是兩周到一個(gè)月的用藥觀察期。有的疾病用藥需要比較長(zhǎng)的觀察時(shí)間，比如幾個(gè)月到幾年，再去做臨床終點(diǎn)的判斷。

　　新京報(bào)：國(guó)內(nèi)疫情接近收尾，您覺(jué)得還有哪些研發(fā)工作需要關(guān)注？

　　丁勝：雖然國(guó)內(nèi)疫情處于收尾階段，但長(zhǎng)期還是比較嚴(yán)峻的。老藥新用應(yīng)當(dāng)繼續(xù)做得更扎實(shí)，我們也制定了中長(zhǎng)期的藥物研發(fā)方案。

　　開(kāi)發(fā)新藥是眼光更長(zhǎng)遠(yuǎn)的方式。當(dāng)然，下次的威脅可能是另外的冠狀病毒了。從更廣譜的角度上能否開(kāi)發(fā)出更好的藥，我們也做了相關(guān)的內(nèi)部論證和啟動(dòng)工作。

　　未來(lái)能不能朝著更理想的目標(biāo)，開(kāi)發(fā)多款更好的藥物，這需要基于前期對(duì)新冠病毒的認(rèn)知，以及國(guó)際合作的方案。