美國FDA授予瑞德西韋成孤兒藥資格 什么是孤兒藥？有什么用途？

　　隨著疫情的擴(kuò)散，昨日美國新增1萬余確認(rèn)患者，累計(jì)確認(rèn)患者超過4萬人。

　　在這種緊急狀態(tài)下，3月23日，美國FDA授予瑞德西韋孤兒藥資格（用于治療新冠肺炎COVID-19），批準(zhǔn)狀態(tài)為：未批準(zhǔn)用于孤兒藥（罕見�。┌Y狀。現(xiàn)在瑞德西韋成了MG人民的希望。

　　早在2015年9月，F(xiàn)DA曾授予瑞德西韋孤兒藥資格用于抗擊埃博拉病毒！

　　Remdesivir（瑞德西韋）是吉利德科學(xué)公司在研藥品。Remdesivir 是一種核苷類似物，具有抗病毒活性，在 HAE 細(xì)胞中，對 SARS-CoV 和 MERS-CoV 的 EC50 值為 74 nM，在延遲腦腫瘤細(xì)胞中，對鼠肝炎病毒的 EC50 值為 30 nM（來源：百度百科）。

　　3月23日美國新增1萬余確認(rèn)患者，累計(jì)確認(rèn)患者超過4萬人

　　數(shù)據(jù)來源：今日頭條

　　關(guān)于孤兒藥授予：

　　FDA在審查關(guān)于指定孤兒藥的請求時(shí)，會考慮藥物的作用機(jī)制，以確定藥物用于治療，診斷或預(yù)防的獨(dú)特疾病或狀況。根據(jù)現(xiàn)有的醫(yī)學(xué)狀況判斷某個(gè)藥品是否能被授予獨(dú)特疾病或狀況孤兒藥，取決于許多因素，這些因素經(jīng)過綜合評估，包括：疾病或病癥的發(fā)病機(jī)制；疾病或狀況的進(jìn)程；疾病或狀況的預(yù)后；和抗藥性。這些因素是在需要指定特定藥物的情況下進(jìn)行分析的。