又一批藥品大降價(jià) 32種中選藥品將優(yōu)先使用
堅(jiān)持質(zhì)量?jī)?yōu)先原則
以質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)為前提的集中采購(gòu),促使企業(yè)回歸成本和質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng),對(duì)患者、醫(yī)生、企業(yè)、醫(yī);鸬雀鞣浇杂幸
3月25日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告,近期在境外生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查中發(fā)現(xiàn),第二批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中選的原研藥美國(guó)某注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型),部分關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)施不符合我國(guó)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理基本要求,存在生產(chǎn)過(guò)程無(wú)菌保障措施不到位等問(wèn)題,依法暫停進(jìn)口、銷售和使用美國(guó)某注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)。
國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用聯(lián)合采購(gòu)辦公室第一時(shí)間發(fā)布公告,取消美國(guó)某注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)中選資格;隨即啟動(dòng)程序,由另外兩家中選企業(yè)替補(bǔ)供應(yīng)。
聯(lián)采辦負(fù)責(zé)人說(shuō),對(duì)這次事件的處置,充分體現(xiàn)了國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)對(duì)內(nèi)外資企業(yè)一視同仁、嚴(yán)格要求、質(zhì)量問(wèn)題零容忍的態(tài)度。同時(shí)提醒所有企業(yè),藥品質(zhì)量直接關(guān)系人民健康,無(wú)論外資或內(nèi)資,原研藥或仿制藥,境外或境內(nèi)生產(chǎn),都要強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí)、切實(shí)擔(dān)負(fù)起質(zhì)量責(zé)任,在質(zhì)量問(wèn)題上沒(méi)有例外,不存在“超國(guó)民待遇”。
聯(lián)采辦負(fù)責(zé)人強(qiáng)調(diào),國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)始終堅(jiān)持質(zhì)量?jī)?yōu)先原則,多管齊下確保中選藥品質(zhì)量:一是嚴(yán)格質(zhì)量入圍標(biāo)準(zhǔn);二是以契約方式夯實(shí)中選企業(yè)對(duì)確保中選藥品質(zhì)量和供應(yīng)的責(zé)任,明確違約懲戒和處置機(jī)制;三是藥監(jiān)部門強(qiáng)化對(duì)中選藥品監(jiān)督檢查和產(chǎn)品抽檢,確保降價(jià)不降質(zhì)。
丁錦希說(shuō),國(guó)家組織的藥品集中采購(gòu)是有嚴(yán)格質(zhì)量要求的,這個(gè)案例讓公眾吃了定心丸,更加信賴國(guó)家組織集中采購(gòu)的藥品。