中國抗癌新藥在美獲批上市 澤布替尼治療什么癌癥多少錢
2019-11-15 14:30:55來源:四海網(wǎng)綜合
澤布替尼與BTK蛋白復(fù)合物晶體結(jié)構(gòu)示意圖
百濟(jì)神州今天也發(fā)布公告,稱2019年11月14日(美國時間)宣布BRUKINSA™(英文商品名:BRUKINSA™,通用名:澤布替尼)獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)加速批準(zhǔn)用于治療既往接受過至少一項(xiàng)療法的成年套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)患者。BRUKINSA是首款由百濟(jì)神州自主研發(fā)獲批上市的產(chǎn)品,是公司發(fā)展歷程中的重大里程碑,也使我們向?yàn)槿澜绨┌Y患者帶來變革型治療方案的公司的目標(biāo)更近了一步。
在之前針對套細(xì)胞淋巴瘤的臨床試驗(yàn)中,84%以上接受澤布替尼治療的患者達(dá)到了總體緩解,得益于這種藥物的突破性療法,澤布替尼因此也獲得了美國FDA的優(yōu)先評審?fù)ㄟ^。
除了美國之外,目前還沒有其他國家批準(zhǔn)澤布替尼,不過該公司用于治療復(fù)發(fā)/難治性(R/R)MCL患者和R/R慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL) 或小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL)患者的兩項(xiàng)新藥上市申請(NDA)已被中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)納入優(yōu)先審評,正在審批過程中。
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