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中國抗癌新藥在美獲批上市 澤布替尼治療什么癌癥多少錢

2019-11-15 14:30:55來源:四海網(wǎng)綜合

  澤布替尼與BTK蛋白復(fù)合物晶體結(jié)構(gòu)示意圖

  百濟神州今天也發(fā)布公告,稱2019年11月14日(美國時間)宣布BRUKINSA™(英文商品名:BRUKINSA™,通用名:澤布替尼)獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)加速批準用于治療既往接受過至少一項療法的成年套細胞淋巴瘤(MCL)患者。BRUKINSA是首款由百濟神州自主研發(fā)獲批上市的產(chǎn)品,是公司發(fā)展歷程中的重大里程碑,也使我們向為全世界癌癥患者帶來變革型治療方案的公司的目標更近了一步。

  在之前針對套細胞淋巴瘤的臨床試驗中,84%以上接受澤布替尼治療的患者達到了總體緩解,得益于這種藥物的突破性療法,澤布替尼因此也獲得了美國FDA的優(yōu)先評審?fù)ㄟ^。

  除了美國之外,目前還沒有其他國家批準澤布替尼,不過該公司用于治療復(fù)發(fā)/難治性(R/R)MCL患者和R/R慢性淋巴細胞白血病(CLL) 或小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)患者的兩項新藥上市申請(NDA)已被中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)納入優(yōu)先審評,正在審批過程中。

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