瑞德西韋中國兩項臨床試驗終止 終止實驗的原因是什么
瑞德西韋中國重癥臨床試驗終止
據(jù)外媒4月15日報道,Evercore ISI分析師Umer Raffat在4月15日的一份報告中表示,為新冠肺炎尋找治療方法而在中國發(fā)起的一系列試驗中,尋找足夠的參與者變得困難。同時他也指出,“我們不能忽略這樣一個事實,即如果瑞德西韋有顯著的療效,那么試驗是有可能繼續(xù)進行的。”
瑞德西韋中國中輕癥臨床試驗暫停
4月11日,吉利德在頂級期刊《新英格蘭醫(yī)學雜志》(NEJM)上發(fā)布了瑞德西韋(Remdesivir)治療新冠肺炎(COVID-19)的首個臨床研究結(jié)果。
結(jié)果顯示,在53名來自美國、歐洲、加拿大及日本的嚴重和危重新冠肺炎患者中,瑞德西韋給68%(36人)的患者帶來臨床改善。其中,57%(30/53)接受機械通氣的患者中有17例已拔管。共有47%(25/53)的患者出院,13%(7/53)患者死亡;在接受有創(chuàng)通氣的患者中,死亡率為18%(6/34),而未接受有創(chuàng)通氣的患者為5%(1/19)。上述患者都是在同情用藥情況下接受瑞德西韋治療的。
在安全性方面,總計32名患者(60%)出現(xiàn)不良事件(adverse event),最常見的是肝臟酶指標升高、腹瀉、皮疹、腎功能障礙和高血壓?傆12名(23%)患者出現(xiàn)嚴重不良事件(serious adverse event),其中包括多器官功能障礙綜合征、敗血性休克、急性腎臟損傷和高血壓。
另外,接受治療的53名患者中有7名在完成瑞德西韋治療后死亡,其中包括6名接受有創(chuàng)通氣的患者和1名接受無創(chuàng)氧氣支持的患者。
瑞德西韋目前尚未在全球任何國家獲得批準,對于治療新型冠狀病毒肺炎的安全性或有效性尚不明確。
截至當?shù)貢r間4月15日收盤,吉利德科學(GILD.O)股價跌4.01%,報收74.63美元。
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