瑞德西韋中國(guó)兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)終止 終止實(shí)驗(yàn)的原因是什么
原標(biāo)題:瑞德西韋中國(guó)兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)終止:疫情已受控 無符合條件患者入組
美國(guó)吉利德公司研發(fā)的抗病毒藥物瑞德西韋(remdesivir),已經(jīng)停止了在中國(guó)的兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)。
澎湃新聞?dòng)浾卟樵兣R床實(shí)驗(yàn)網(wǎng)站ClinicalTrials.gov顯示,根據(jù)4月15日的最新更新,瑞德西韋在中國(guó)的新冠肺炎成人重癥試驗(yàn)狀態(tài)為“終止”,原因顯示為:“中國(guó)的新冠肺炎疫情已經(jīng)得到良好控制,當(dāng)前沒有符合條件的患者入組。”
同時(shí),瑞德西韋在中國(guó)的新冠肺炎成人輕癥和中度癥狀組的臨床試驗(yàn)狀態(tài)也已更新為“暫停”,原因顯示為:“當(dāng)前,新冠肺炎疫情已得到良好控制,沒有符合條件的患者入組。”
對(duì)此,吉利德公司方面向澎湃新聞?dòng)浾呋貞?yīng)稱:“我們被告知,由于入組人數(shù)低,由中國(guó)研究機(jī)構(gòu)牽頭的瑞德西韋針對(duì)新型冠狀病毒肺炎重癥患者和輕中癥患者的兩項(xiàng)臨床研究已提前終止。我們期待著這些數(shù)據(jù)的發(fā)表和對(duì)結(jié)果的深入評(píng)審。”
吉利德表示:“我們認(rèn)為,找到新型冠狀病毒肺炎的治療方法對(duì)于患者、醫(yī)護(hù)人員和社區(qū)抗擊這種病毒非常重要。瑞德西韋是一種在研藥物,尚沒有得到任何監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)。我們正在通過多項(xiàng)正在進(jìn)行的研究,快速而審慎地確定瑞德西韋的安全性和有效性。我們預(yù)計(jì)在未來幾周內(nèi)獲得由吉利德發(fā)起的三期臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)。我們的目標(biāo)是迅速增加關(guān)于瑞德西韋的應(yīng)用數(shù)據(jù),并在適當(dāng)?shù)那闆r下,努力使這種在研藥物在最需要的患者中得到更廣泛的應(yīng)用。這些數(shù)據(jù)可能有助于我們理解瑞德西韋作為新型冠狀病毒肺炎治療藥物的潛力。”
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