瑞德西韋獲美國緊急使用授權 瑞德西韋是對抗新冠肺炎的最有效藥物嗎
對于入組人數(shù)低于要求對于試驗的影響,曹彬教授在接受財新采訪時表示,若藥物有效,效果不應難以顯現(xiàn)。“237例患者應該不算少了,如果瑞德西韋真的是神藥,對照組又是安慰劑,如果兩者差別大,不管怎么比,也能看出來了。”
至于美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)試驗的積極結論,John Norrie向澎湃新聞記者表示,我們需要進一步關注該機構在專業(yè)期刊(如《新英格蘭醫(yī)學雜志》《柳葉刀》等)上發(fā)布經同行評議的試驗結果數(shù)據(jù),包括功效、安全性、病毒載量、死亡、亞組分析等方面的完整的和最終驗證的數(shù)據(jù)集。如果最終的數(shù)據(jù)能夠證實上述瑞德西韋有效的結論,那么這將是好消息。
據(jù)紐約時報,一些科學家也對研究結果的披露方式感到不安,研究結果在未經同行評議和正式出版的情況下就被披露。曾進行過數(shù)十次臨床試驗的克蘭夫診所心臟病專家史蒂夫·文森博士提出,“數(shù)據(jù)在哪里?”他表示,科學家需要查看與藥物副作用相關的數(shù)據(jù)以進一步評估其益處,“這太重要了,不能以如此草率的方式進行處理。”
也有科學家對福奇的評估有信心,斯坦福大學全球衛(wèi)生專家Michele Barry稱,“在經過同行審議和正式發(fā)表前,以及在研究顯示對降低死亡率的益處前,將一款藥物稱為‘救治的標準(standard of care)’是非常少見的。”
John Norrie稱,基于現(xiàn)有的消息,若瑞德西韋有一定效用,可以理解的是人們會想要使用它,因此從道義上出發(fā),接下來可能很難針對瑞德西韋做隨機安慰劑對照試驗。
“但是,關于治療的持續(xù)時間、多早用于治療還有很多需要了解的地方,此外,還需要更多的數(shù)據(jù),比如針對哪一類人可能效用不大,但對另一類人則很有用,這些都需要在精心設計和進行的研究中進行調查、確認和否定。”John Norrie教授向澎湃新聞記者表示。
據(jù)英國衛(wèi)報,墨爾本大學藥理和治療學系Elena K Schneider-Futschik博士說,“我們現(xiàn)在可以說,尚不清楚誰將從瑞德西韋中獲益,它是否可以幫助本來能夠康復的患者更快恢復?與年長的患者相比,瑞德西韋對年輕的患者更有益嗎?在感染的哪個階段介入治療效果最佳?希望全球臨床研究能夠回答這些問題。”
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