莎普愛思真的可以治療白內(nèi)障嗎?成本價僅1.45元
食藥監(jiān)總局:三年內(nèi)將臨床有效性試驗上報
12月6日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了一則《總局關(guān)于莎普愛思滴眼液有關(guān)事宜的通知》,全文如下:
浙江省食品藥品監(jiān)督管理局:
鑒于醫(yī)務(wù)界部分醫(yī)生對浙江莎普愛思藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的芐達賴氨酸滴眼液(商品名:莎普愛思)療效提出質(zhì)疑,請你局按照《中華人民共和國藥品管理法》及仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的有關(guān)規(guī)定,督促企業(yè)盡快啟動臨床有效性試驗,并于三年內(nèi)將評價結(jié)果報國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心。為防止誤導(dǎo)消費者,該藥品批準廣告應(yīng)嚴格按照說明書適應(yīng)癥中規(guī)定的文字表述,不得有超出說明書適應(yīng)癥的文字內(nèi)容。
食品藥品監(jiān)管總局
2017年12月6日
相關(guān)推薦
* 聲明:本文由四海網(wǎng)特約會員wyh原創(chuàng)/整理/投稿,知識大全欄目刊載此文僅為傳遞更多信息,幫助用戶獲取更多知識之目的,內(nèi)容僅供娛樂參考。部分文圖內(nèi)容可能未經(jīng)嚴格審查,歡迎批評指正。