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預(yù)防接種不良反應(yīng)責(zé)任該誰(shuí)承擔(dān)

2019-06-24 16:05:40來(lái)源:四海健康網(wǎng)

  口服疫苗致男孩肢體殘疾 一位出生于2000年11月的男孩,在當(dāng)年12月口服了脊髓灰質(zhì)炎疫苗之后,不久便出現(xiàn)了四肢軟癱癥狀。遂到某兒童醫(yī)院就診,經(jīng)住院治療,患兒的右上肢及雙下肢的肌力有所改善,但左上肢仍癱軟。醫(yī)院診斷患兒為:低丙種球蛋白血癥,AFP恢復(fù)期。

  市防疫部門(mén)采集了患兒的糞便標(biāo)本進(jìn)行檢驗(yàn),結(jié)果為:脊髓灰質(zhì)炎病毒I+II+III型陽(yáng)性,經(jīng)權(quán)威部門(mén)鑒定為疫苗型。2001年4月,專家組為患兒出具診斷為:因免疫低下造成的預(yù)防接種異常反應(yīng)。 對(duì)此,患兒家長(zhǎng)認(rèn)為,患兒肢體殘疾,完全是因口服疫苗引起,先后花去近6萬(wàn)元的醫(yī)藥費(fèi),但患兒仍失去了生活自理的能力。于是將疫苗生產(chǎn)企業(yè)、衛(wèi)生防疫部門(mén)一起告到當(dāng)?shù)胤ㄔ,要求賠償各種損失30萬(wàn)元。

  法院經(jīng)審理認(rèn)為,患兒雖因口服疫苗導(dǎo)致肢體殘疾,但造成這種損害,疫苗生產(chǎn)企業(yè)和衛(wèi)生防疫部門(mén)均不存在過(guò)錯(cuò)。根據(jù)《民法通則》第132條的規(guī)定:"當(dāng)事人對(duì)造成損害都沒(méi)有過(guò)錯(cuò),可以根據(jù)實(shí)際情況,由當(dāng)事人分擔(dān)民事責(zé)任。"法院最終判決兩被告分別向原告支付人民幣6萬(wàn)元和4萬(wàn)元。 相關(guān)法律規(guī)定已明顯滯后 我國(guó)最早的相關(guān)立法是1980年頒布的《預(yù)防接種后異常反應(yīng)和事故的處理試行辦法》,著重于預(yù)防接種異常反應(yīng)和事故的處理。1982年頒布了《全國(guó)計(jì)劃免疫工作條例》,再次提及有關(guān)預(yù)防接種異常反應(yīng)的診斷與處理問(wèn)題。之后,相繼有不少地方法規(guī)或規(guī)章出臺(tái)。

  就目前情況看,解決此類糾紛,司法實(shí)踐中存在著突出的量裁不一現(xiàn)象,表明現(xiàn)有法規(guī)已經(jīng)明顯滯后了。 建立補(bǔ)償救濟(jì)機(jī)制勢(shì)在必行 根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定,用于預(yù)防接種的疫苗屬于廣義藥品的范疇。參照《預(yù)防接種不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法》,筆者認(rèn)為,預(yù)防接種不良反應(yīng)是指合格的生物制品,在正常接種于人體后,發(fā)生對(duì)機(jī)體有損害的異常反應(yīng)。所以,它與預(yù)防接種事故是完全不同的概念。

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