為什么禁用兒童柴胡注射液 兒童柴胡注射液注意事項(xiàng)
四海網(wǎng)：柴胡注射液作為“退燒針”在兒童發(fā)熱治療中應(yīng)用普遍，但是，2018 年 5 月 29 日，《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于修訂柴胡注射液說(shuō)明書(shū)的公告 (2018 年第 26 號(hào))》發(fā)布，對(duì)柴胡注射液說(shuō)明書(shū)增加警示語(yǔ)，并對(duì)「不良反應(yīng)」、「禁忌」、「注意事項(xiàng)」等項(xiàng)進(jìn)行修訂。
禁用兒童柴胡注射液怎么回事
其中「禁忌」項(xiàng)明確指出：兒童禁用。
說(shuō)明書(shū)修訂要求如下：
應(yīng)增加警示語(yǔ)，內(nèi)容應(yīng)包括
本品不良反應(yīng)包括過(guò)敏性休克，應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，使用者應(yīng)接受過(guò)過(guò)敏性休克搶救培訓(xùn)，用藥后出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)或其他嚴(yán)重不良反應(yīng)須立即停藥并及時(shí)救治。
「不良反應(yīng)」項(xiàng)應(yīng)增加以下內(nèi)容
過(guò)敏反應(yīng)：皮膚潮紅或蒼白、皮疹、瘙癢、呼吸困難、心悸、紫紺、血壓下降、過(guò)敏性休克、過(guò)敏樣反應(yīng)等。
全身性反應(yīng)：畏寒、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、疼痛、乏力等。
皮膚及其附件：可表現(xiàn)多種皮疹，以蕁麻疹、皮炎伴瘙癢為主。
呼吸系統(tǒng)：憋氣、呼吸急促、呼吸困難等。
心血管系統(tǒng)：心悸、胸悶、紫紺、血壓下降等。
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