疫苗管理法通過 170票贊成疫苗實行全程電子追溯制度

　　中央和省兩級 將建職業(yè)化、專業(yè)化的檢查員隊伍

　　袁林表示，新的疫苗管理法進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)和明確了要加強(qiáng)信息公開，回應(yīng)媒體和公眾的關(guān)切。一方面，要求監(jiān)管部門批準(zhǔn)后要及時公布批準(zhǔn)的說明書、標(biāo)簽，還有監(jiān)管部門批簽發(fā)的結(jié)果等。另一方面，對疫苗上市許可持有人也提出了全面、系統(tǒng)、明確、具體的要求。產(chǎn)品的信息、標(biāo)簽、說明書、質(zhì)量規(guī)范執(zhí)行情況，批簽發(fā)情況，甚至包括投保疫苗責(zé)任強(qiáng)制險的情況，都要向社會及時公開。此外，疫苗管理法明確規(guī)定了要實行疫苗的安全信息統(tǒng)一發(fā)布制度，要求藥監(jiān)部門會同衛(wèi)生健康部門加強(qiáng)這方面的溝通、交流，建立疫苗質(zhì)量和預(yù)防接種等信息的共享機(jī)制，強(qiáng)化風(fēng)險信息的溝通交流。要求在公布重大疫苗安全信息時，要及時、準(zhǔn)確、全面，還要按規(guī)定進(jìn)行科學(xué)的分析和評估，同時要做出必要的解釋和說明。

　　“我們有幾千家企業(yè)，有十幾萬的批準(zhǔn)文號，我們只有800余名國家級的藥品檢查員，這里面大部分都是兼職的檢查員。”袁林說，他們也統(tǒng)計過，能夠?qū)ｉT檢查疫苗的國家級檢查員還不到100人，數(shù)量應(yīng)該說是相比產(chǎn)業(yè)還是比較少的。所以這次疫苗管理法一個重要的規(guī)定，明確地提出，要在中央和省兩級，建立職業(yè)化、專業(yè)化的檢查員隊伍，強(qiáng)化檢查員隊伍的建設(shè)和能力的建設(shè)，進(jìn)一步加強(qiáng)對疫苗的監(jiān)督、檢查，全生命周期的監(jiān)管，保障疫苗的質(zhì)量和安全。

　　紅星新聞記者 趙倩 張炎良 攝影報道