疫苗取得節(jié)點性突破 上市使用至少得明年

　　新京報：疫苗研發(fā)出來后，后續(xù)的生產、量產能否順利推行?

　　丁勝：實際上，疫苗的生產也很重要。疫苗研發(fā)出來后，能否大規(guī)模量產，量產到什么規(guī)模，也是個問題。不同生產規(guī)模的穩(wěn)定性需要考察，小規(guī)模地做與量產的工藝是不一樣的。

　　一兩個月前，也曾經(jīng)有過這樣的討論。因為病毒的不確定性，很多企業(yè)不愿意對這類疾病做藥物研發(fā)，包括疫苗。

　　如果從國家層面上調控，不計成本地去做，那會有另一番效果。

　　加速：共同往前跑是好事，但也要平衡風險

　　新京報：目前很多團隊都在進行新冠疫苗的研究，這個進程會不會更快?

　　丁勝：1月初，新冠病毒的序列被公開發(fā)表。武漢封城之前，很多團隊就有了對新冠肺炎的認知。這時候，國內外已經(jīng)啟動了疫苗研發(fā)工作。

　　都是在以多種方法平行、加速地推進。這是一種歷史性的速度和效率。

　　或許從公眾的角度存在一個困境，就是時間沒有那么快。這是客觀的科學規(guī)律決定的。目前已經(jīng)比通常的情況快很多了，如果以前的積累更多一些，也許我們會做得更快，有更多的選擇。

　　新京報：很多團隊進行疫苗研究，怎么保證醫(yī)學上的權威性，成果和效果會不會有所差異?

　　丁勝：現(xiàn)在國內外有幾十家團隊在做，毫無疑問，有很多是重復性的工作。

　　在我看來，有些重復性工作是必要的。雖然工作的機理、使用的方法是一樣的，但在細節(jié)上還是有小的區(qū)分，并不完全一樣。

　　其實最終能成功的大概是5到10家團隊。無論是做藥還是疫苗，藥監(jiān)部門是有多方面考慮的，不會都被批準。

　　總體來講是件好事。起跑的人越多，最后跑到終點的人也可能更多一些。大家也都在互相借鑒和學習。

　　各國的各個機構在跑步的過程中，面臨的情況不完全一樣。政府或是主持的公司、機構會根據(jù)本國的實際情況，基于一些特殊考量加速。

　　比如美國的疫苗沒有做動物實驗，直接在人身上做臨床，這是超常規(guī)的做法。當然，加速的過程可能會使結果出現(xiàn)預想不到的問題。

　　新京報：此前有沒有類似的情況，可能的風險是什么?

　　丁勝：有時候，某些激進的做法會導致一定的障礙，所有人都會放慢腳步，甚至往后撤一步。比如基因治療領域的一些試驗做法曾經(jīng)導致兩個人死亡，這個領域幾乎休眠了10年，這是一個極端的情況。

　　這種情況可能會比通常的情況還要緩一步。但總體來講，目前這種風險的可能性不大。國家領跑、共同往前跑是件好事，利用自身的資源和能力，多出力。

　　新京報：這種加速會有什么負面影響嗎?

　　丁勝：為了應對疫情，有些藥物和疫苗的研制都在加速。超常規(guī)地做一些事情，顯然承擔的風險是更大的。這就類似加速開車，什么事都不出，那是運氣好，也相對比較罕見。多數(shù)情況下會發(fā)現(xiàn)一些新的問題，出了問題就是負面作用。

　　主要是安全性的考量，是否會有不可控的毒副作用。我舉個極端的例子，安全性一般先在少量的健康人群中做，假如有的人比較激進，直接上大人群做有效性研究，如果藥有很大的毒副怎么辦，誰來負責?