疫苗取得節(jié)點性突破 上市使用至少得明年

　　研發(fā)：開發(fā)新藥是眼光更長遠的方式

　　新京報：現(xiàn)在沒有疫苗的情況下，怎么看一些治療型藥物的作用?

　　丁勝：保護健康人群和治療患者，這是疫苗和治療型藥物不同的目的。

　　關(guān)于新冠的潛在特效藥，最近一兩周才看到一些相關(guān)的臨床試驗結(jié)果，但不是一個確定的研究結(jié)果。多數(shù)我們認為有合理性的、值得在臨床驗證的對抗新冠肺炎的藥物，無論是針對輕中癥還是重癥患者，是不是充分驗證了它的有效性安全性?總體來講還是個問號。

　　新京報：很多科學(xué)家都在進行“老藥新用”的研究。據(jù)了解，清華大學(xué)藥學(xué)院和全球健康藥物研發(fā)中心(GHDDI)也取得了一定進展。

　　丁勝：為應(yīng)對疫情，亟須選出能用在患者身上的、發(fā)揮作用的藥物。清華大學(xué)藥學(xué)院和全球健康藥物研發(fā)中心(GHDDI)已經(jīng)做了相當(dāng)多的工作。我們藥學(xué)院的一個實驗室專門著手這個方面的工作，最近將公布初步的成果。

　　老藥新用是我們投入最大的工作，前期的研究還算有效。我們多次進行藥物篩選，也整理了一些候選分子，提供給國家相關(guān)機構(gòu)作為后續(xù)研究和臨床試驗的參考。

　　新京報：臨床醫(yī)生普遍反映，重癥患者的用藥更謹慎。對于老藥新用的方法，他們會擔(dān)心。

　　丁勝：醫(yī)生的擔(dān)心是肯定的，特別是重癥病人很多是有并發(fā)癥的。對于他們來說，什么樣的藥物更安全更有效，確實需要進一步的認知。

　　實際上已有的藥物，包括瑞德西韋，或治療艾滋病的藥物，目前針對重癥患者是有臨床試驗進行的。

　　目前有待回答的問題還非常多，我們正在積極地推動，通過對候選藥物的認知，組織接下來的驗證工作。

　　現(xiàn)在國內(nèi)的病人少了，合適入組的沒有那么多，但海外的疫情正處于快速暴發(fā)期，我們之前的工作應(yīng)該繼續(xù)推動下去。

　　新京報：瑞德西韋是目前比較火的一款藥物，最初用于治療埃博拉病毒。在中國史無前例地跳過I期、II期臨床試驗，進入III期試驗。其他類似的藥物，是否也會考慮跳過一些步驟?

　　丁勝：和已經(jīng)上市的老藥不一樣，瑞德西韋是一個未上市藥物，沒有任何適應(yīng)癥被批準。

　　在應(yīng)對特殊疫情的考慮下，無論是已經(jīng)上市的、用于其他適應(yīng)癥的藥物，還是只是開發(fā)到一定階段的藥物，都可以基于藥物具體作用的機制，以及它跟新冠病毒相關(guān)的一些數(shù)據(jù)，比如說相關(guān)的動物模型數(shù)據(jù)支撐，直接跳過臨床的一些階段。

　　它們被直接用于新冠患者，直接從II期或者III期試驗開始做，這是有不同的設(shè)計方案的。實際上，在過去的一兩個月間，這種做法已經(jīng)在嘗試了。

　　新冠臨床研究的一個優(yōu)勢是病程短，一般是兩周到一個月的用藥觀察期。有的疾病用藥需要比較長的觀察時間，比如幾個月到幾年，再去做臨床終點的判斷。