首款新冠DNA疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn) 第一名志愿者計(jì)劃在4月接種疫苗

　　4月7日，Inovio Pharmaceuticals公司宣布，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已經(jīng)接受該公司為新冠病毒候選DNA疫苗INO-4800遞交的新藥臨床試驗(yàn)（IND）申請(qǐng)。這是全球第三款進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的新冠疫苗，也是第一個(gè)DNA候選疫苗。

　　該公司計(jì)劃本周啟動(dòng)1期臨床試驗(yàn)，第一名志愿者計(jì)劃在4月接種疫苗。1期INO-4800研究將在賓夕法尼亞大學(xué)佩雷爾曼醫(yī)學(xué)院和密蘇里州堪薩斯城藥物研究中心招募40名健康的成人志愿者，每名參與者將在相隔四周的時(shí)間內(nèi)接受兩劑INO-4800，此項(xiàng)研究的初始免疫反應(yīng)和安全性數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)將在今年夏末公布。

　　潛在參與者的篩選工作已在這兩地啟動(dòng)，上周INO-4800的研究物資已運(yùn)送到當(dāng)?shù)亍?/p>

　　INO-4800的臨床前研究表明，該疫苗在針對(duì)多種動(dòng)物的試驗(yàn)中取得了令人滿(mǎn)意的免疫反應(yīng)結(jié)果，這些數(shù)據(jù)已與全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)共享，并作為IND的一部分提交。包括挑戰(zhàn)性研究在內(nèi)的其他臨床前試驗(yàn)，將繼續(xù)與1期臨床試驗(yàn)同時(shí)開(kāi)展。

　　到目前為止，INOVIO的新冠疫苗臨床前研究結(jié)果，與INOVIO完成的1期中東呼吸綜合征(MERS)疫苗研究結(jié)果保持一致，MERS也是由冠狀病毒引起的，在MERS疫苗研究中，INOVIO的DNA疫苗在95%的受試者身上產(chǎn)生了良好的耐受性，并誘導(dǎo)出高水平的抗體反應(yīng)，同時(shí)在近90%的研究參與者身上產(chǎn)生了廣泛的T細(xì)胞反應(yīng)。在給藥后的60周內(nèi)，該試驗(yàn)中使用的DNA疫苗（INO-4700）在受試者身上保持了持久的抗體反應(yīng)。