瑞德西韋治療新冠獲批 歐盟批準(zhǔn)瑞德西韋有條件上市

　　原標(biāo)題：歐盟批準(zhǔn)瑞德西韋用于治療新冠肺炎

　　瑞德西韋“天天見”。

　　瑞德西韋又有新消息。7月3日，歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)remdesivir有條件上市，用于治療需要補(bǔ)充氧氣的新冠肺炎成年患者和12歲以上的青少年的患者。

　　這項(xiàng)決定遵循了CHMP從2020年6月25日開始的建議，并允許該藥物在歐盟銷售。

　　在此之前，CHMP在2020年4月30日至5月15日之間進(jìn)行了滾動(dòng)審核，評估了一些有關(guān)該藥物的數(shù)據(jù)。其中包括質(zhì)量和生產(chǎn)數(shù)據(jù)，臨床研究的初步數(shù)據(jù)以及同情使用的支持?jǐn)?shù)據(jù)。

　　在進(jìn)行滾動(dòng)審核的同時(shí)，EMA的藥物警戒風(fēng)險(xiǎn)評估委員會(huì)(PRAC)完成了對該藥物的初步風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃(RMP)的評估，而兒科委員會(huì)(PDCO)快速評估了該公司的兒科調(diào)查計(jì)劃(PIP)。

　　截至2020年7月3日，EMA已與35種潛在疫苗和144種潛在療法的開發(fā)人員進(jìn)行了討論，其中包括免疫調(diào)節(jié)劑、抗病毒藥和超免疫血清。

　　目前正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)的潛在COVID-19治療方法包括：洛匹那韋/利托那韋(目前被授權(quán)為抗HIV藥物);氯喹和羥氯喹(可用于治療瘧疾和某些自身免疫性疾病，例如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎);全身性干擾素，特別是β干擾素(目前已獲準(zhǔn)用于治療多發(fā)性硬化等疾病);具有針對免疫系統(tǒng)成分的活性的單克隆抗體。