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瑞德西韋治療新冠獲批 歐盟批準(zhǔn)瑞德西韋有條件上市

2020-07-04 15:08:28來(lái)源:四海網(wǎng)綜合

  原標(biāo)題:歐盟批準(zhǔn)瑞德西韋用于治療新冠肺炎

  瑞德西韋“天天見(jiàn)”。

  瑞德西韋又有新消息。7月3日,歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)remdesivir有條件上市,用于治療需要補(bǔ)充氧氣的新冠肺炎成年患者和12歲以上的青少年的患者。

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  這項(xiàng)決定遵循了CHMP從2020年6月25日開(kāi)始的建議,并允許該藥物在歐盟銷(xiāo)售。

  在此之前,CHMP在2020年4月30日至5月15日之間進(jìn)行了滾動(dòng)審核,評(píng)估了一些有關(guān)該藥物的數(shù)據(jù)。其中包括質(zhì)量和生產(chǎn)數(shù)據(jù),臨床研究的初步數(shù)據(jù)以及同情使用的支持?jǐn)?shù)據(jù)。

  在進(jìn)行滾動(dòng)審核的同時(shí),EMA的藥物警戒風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)(PRAC)完成了對(duì)該藥物的初步風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃(RMP)的評(píng)估,而兒科委員會(huì)(PDCO)快速評(píng)估了該公司的兒科調(diào)查計(jì)劃(PIP)。

  截至2020年7月3日,EMA已與35種潛在疫苗和144種潛在療法的開(kāi)發(fā)人員進(jìn)行了討論,其中包括免疫調(diào)節(jié)劑、抗病毒藥和超免疫血清。

  目前正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)的潛在COVID-19治療方法包括:洛匹那韋/利托那韋(目前被授權(quán)為抗HIV藥物);氯喹和羥氯喹(可用于治療瘧疾和某些自身免疫性疾病,例如類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎);全身性干擾素,特別是β干擾素(目前已獲準(zhǔn)用于治療多發(fā)性硬化等疾病);具有針對(duì)免疫系統(tǒng)成分的活性的單克隆抗體。

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