陳薇團(tuán)隊(duì)疫苗三期臨床試驗(yàn) 陳薇團(tuán)隊(duì)疫苗的好消息來(lái)了
原標(biāo)題:陳薇團(tuán)隊(duì)疫苗進(jìn)行三期國(guó)際臨床試驗(yàn)
中央電視臺(tái)國(guó)防軍事頻道官方微博@央視軍事8月12日消息,中國(guó)工程院院士、軍事科學(xué)院研究員陳薇昨天獲“人民英雄”國(guó)家榮譽(yù)稱號(hào)。為抗擊疫情,她帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)研發(fā)重組新冠疫苗,在國(guó)內(nèi)和國(guó)際分別率先進(jìn)入I期、Ⅱ期臨床試驗(yàn),驗(yàn)證了疫苗的安全性和免疫原性。該疫苗Ⅲ期國(guó)際臨床試驗(yàn)正在有序推進(jìn)。
中國(guó)工程院院士、軍事科學(xué)院研究員陳薇昨天獲“人民英雄”國(guó)家榮譽(yù)稱號(hào)。為抗擊疫情,她帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)研發(fā)重組新冠疫苗,在國(guó)內(nèi)和國(guó)際分別率先進(jìn)入I期、Ⅱ期臨床試驗(yàn),驗(yàn)證了疫苗的安全性和免疫原性。
據(jù)央視最新發(fā)布的消息,該疫苗Ⅲ期國(guó)際臨床試驗(yàn)正在有序推進(jìn)。
近期央視記者專訪陳薇院士,她表示,疫苗是給健康人用的,所以安全是第一位的。團(tuán)隊(duì)做大量研究驗(yàn)證臨床安全風(fēng)險(xiǎn)最低化。“把幾十年積累的十八般武藝都用上了。雖然壓力很大,但我們有信念和信心!”
1月26日,陳薇受命率軍事醫(yī)學(xué)專家組緊急趕赴武漢,率領(lǐng)團(tuán)隊(duì)圍繞新型冠狀病毒的病原傳播變異、快速檢測(cè)技術(shù)、疫苗抗體研制等。
3月16日,陳薇帶領(lǐng)科研團(tuán)隊(duì)研制的新冠病毒疫苗,成為國(guó)內(nèi)第一個(gè)獲批正式進(jìn)入臨床試驗(yàn)的疫苗。
4月10日,完成疫苗一期臨床試驗(yàn)接種的108位志愿者,全部結(jié)束集中醫(yī)學(xué)觀察,健康狀況良好。
4月12日,該疫苗開展二期臨床試驗(yàn),共508名志愿者參與,成為當(dāng)時(shí)全球唯一進(jìn)入二期臨床試驗(yàn)的新冠病毒疫苗。
7月20日,陳薇團(tuán)隊(duì)研發(fā)的重組新冠疫苗(腺病毒載體)Ⅱ期臨床試驗(yàn)結(jié)果發(fā)布,成為全球首個(gè)正式發(fā)表的新冠疫苗Ⅱ期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。試驗(yàn)結(jié)果表明,單次接種疫苗28天后,99.5%的受試者產(chǎn)生了特異性抗體,95.3%受試者產(chǎn)生了中和抗體,89%的受試者產(chǎn)生了特異性T細(xì)胞免疫反應(yīng)。這表明,陳薇團(tuán)隊(duì)研發(fā)的新冠疫苗可為健康人群提供“三重保護(hù)”,將新冠病毒 “拒之門外”。根據(jù)我國(guó)《疫苗管理法》,該疫苗已滿足應(yīng)急使用的技術(shù)要求。
中國(guó)研發(fā)的多款疫苗已處于三期
6日,世衛(wèi)組織召開新冠肺炎例行發(fā)布會(huì),世衛(wèi)組織衛(wèi)生緊急項(xiàng)目負(fù)責(zé)人邁克爾·瑞安表示,當(dāng)時(shí)全球約有165種疫苗處于試驗(yàn)階段,26種進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段,六種已處于三期臨床試驗(yàn)階段,其中三種來(lái)自中國(guó),短期內(nèi)取得如此成果是難以置信的。
其中,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物承擔(dān)研發(fā)的滅活疫苗已經(jīng)進(jìn)入臨床三期試驗(yàn)階段,并已具備大規(guī)模量產(chǎn)的能力。
據(jù)環(huán)球時(shí)報(bào)7月16日?qǐng)?bào)道,當(dāng)時(shí),中國(guó)生物生產(chǎn)的新冠病毒滅活疫苗庫(kù)存量已達(dá)四百余萬(wàn)份,這一數(shù)字還在不斷攀升,一旦中國(guó)生物新冠病毒滅活疫苗完成三期臨床試驗(yàn)獲準(zhǔn)上市之后,可以很快滿足國(guó)內(nèi)龐大的接種需求。
此外,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物在北京和武漢兩個(gè)生物制品研究所分別建設(shè)了高等級(jí)生物安全生產(chǎn)設(shè)施。在這兩個(gè)研究所的生產(chǎn)車間投入使用后,中國(guó)生物將能夠保證新冠疫苗年產(chǎn)能合計(jì)達(dá)到2.2億劑次。