多地推出單針新冠疫苗 單針疫苗跟現(xiàn)有的滅活疫苗有何不同
只打一針的新冠疫苗來(lái)了!
它是一種腺病毒載體重組新冠疫苗。
這一疫苗由康希諾生物和中國(guó)人民解放軍軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所陳薇院士團(tuán)隊(duì)合作研發(fā),于2020年3月16日在全球率先開展臨床研究。
自5月13日起,上海全市各區(qū)已陸續(xù)開始供應(yīng)這一疫苗。
今年2月25日,這一疫苗獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)在國(guó)內(nèi)附條件上市。
上海市疾控中心方面透露,與之前使用的三種新冠病毒滅活疫苗相比,這款由康希諾生產(chǎn)的腺病毒載體疫苗在技術(shù)原理、接種程序方面完全不同,但在接種方式、接種年齡范圍、安全性方面都相同。
技術(shù)原理和接種程序不同
首先是技術(shù)原理不同,這個(gè)疫苗的腺病毒載體,是剔除了腺病毒(這里用的是人5型腺病毒,Ad5)中與復(fù)制相關(guān)的基因,這樣病毒就不會(huì)在人體中復(fù)制。再把新冠病毒刺突蛋白(S 蛋白)的基因插入進(jìn)去。這個(gè)新插入基因讓重新組裝的病毒進(jìn)入人體后,可以在體內(nèi)復(fù)制出新冠病毒刺突蛋白,我們的免疫系統(tǒng)發(fā)現(xiàn)刺突蛋白后會(huì)啟動(dòng)免疫應(yīng)答,同時(shí)記住它的樣子,下次碰到真的新冠病毒就會(huì)馬上做出反應(yīng)清除它們。
這一技術(shù),此前曾被陳薇院士成功用于埃博拉病毒疫苗的研發(fā)。
而我們熟悉的新冠病毒滅活疫苗,是通過(guò)化學(xué)等方法直接使新冠病毒失去感染性和復(fù)制力,同時(shí)保留能引起人體免疫應(yīng)答的活性部分。
其次是接種程序不同,腺病毒載體疫苗基礎(chǔ)免疫為1劑次(0.5ml);新冠病毒滅活疫苗的目前推薦基礎(chǔ)免疫程序?yàn)?劑次(每劑0.5ml),接種間隔建議3-8周。腺病毒載體疫苗III期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示,在單針接種疫苗28天后,疫苗對(duì)所有癥狀的總保護(hù)效力為65.28%,對(duì)重癥的保護(hù)效力為90.07%。從目前進(jìn)行的中和抗體交叉實(shí)驗(yàn)結(jié)果來(lái)看,疫苗對(duì)突變株有保護(hù)作用。
接種方式、接種年齡范圍、安全性方面相同
但上海市疾控中心方面透露,這一疫苗在接種方式、接種年齡范圍、安全性方面與之前三款滅活疫苗相同,接種者都在上臂三角肌注射,適用對(duì)象都是18周歲及以上人群。
與此同時(shí),不管是從臨床試驗(yàn)研究的結(jié)果還是緊急使用的研究結(jié)果、上市后監(jiān)測(cè)的結(jié)果來(lái)看,包括腺病毒載體疫苗和滅活疫苗在內(nèi)的已經(jīng)附條件獲批上市的新冠疫苗,均具有良好的安全性。接種后不良反應(yīng)和其他疫苗一樣,主要為接種部位的紅腫、硬結(jié)、疼痛等,也有發(fā)熱、乏力、惡心、頭疼、肌肉酸痛等。一般無(wú)需特殊處理,必要時(shí)可聯(lián)系接種點(diǎn),由后者給予處置指導(dǎo)。