6月一大批新規(guī)來(lái)了 六月這些新規(guī)與你我息息相關(guān)

　　出現(xiàn)突發(fā)重大公共衛(wèi)生事件規(guī)定緊急使用制度

　　新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》自2021年6月1日起施行。

　　對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械優(yōu)先審評(píng)審批；對(duì)用于治療罕見疾病、嚴(yán)重危及生命且尚無(wú)有效治療手段的疾病和應(yīng)對(duì)公共衛(wèi)生事件等急需的醫(yī)療器械，可以附條件批準(zhǔn)，加快產(chǎn)品上市；參照疫苗管理法，出現(xiàn)特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件或者其他嚴(yán)重威脅公眾健康的緊急事件，可以在一定范圍和期限內(nèi)緊急使用醫(yī)療器械等。

　　《條例》規(guī)定，落實(shí)醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人制度，強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任。規(guī)定注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)建立并有效運(yùn)行質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)產(chǎn)品上市后管理，建立并執(zhí)行產(chǎn)品追溯和召回制度，對(duì)醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用全過(guò)程中的安全性、有效性依法承擔(dān)責(zé)任。

　　上海：為攜導(dǎo)盲犬的殘疾人提供便利

　　《上海市無(wú)障礙環(huán)境建設(shè)與管理辦法》將于2021年6月1日起施行。

　　新《辦法》規(guī)定，公共場(chǎng)所工作人員應(yīng)當(dāng)為攜帶輔助犬的殘疾人提供便利。此外還規(guī)定，鼓勵(lì)運(yùn)用新一代信息技術(shù)，建設(shè)更高標(biāo)準(zhǔn)的無(wú)障礙環(huán)境，創(chuàng)建無(wú)障礙環(huán)境示范項(xiàng)目、示范區(qū)。支持企業(yè)事業(yè)單位、社會(huì)組織及個(gè)人研發(fā)、推廣和應(yīng)用無(wú)障礙通用設(shè)計(jì)技術(shù)、產(chǎn)品，提高無(wú)障礙環(huán)境的便捷化、系統(tǒng)化、智能化水平。