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進(jìn)口藥免稅后仍高于國(guó)外怎么回事?國(guó)產(chǎn)藥毫無(wú)競(jìng)爭(zhēng)力

2018-07-10 17:11:04來(lái)源:四海網(wǎng)綜合

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  萬(wàn)不得已才用強(qiáng)制許可“核武器”

  格列衛(wèi)是治療慢粒性白血病的救命藥。但救命藥卻賣(mài)出天價(jià)令人無(wú)法接受。

  為什么格列衛(wèi)這么貴?知乎上有一句經(jīng)典回答:“之所以昂貴到要賣(mài)幾萬(wàn)元,那是因?yàn)槟隳苜I(mǎi)到的已經(jīng)是第二顆藥了,第一顆藥的價(jià)格是數(shù)十億美金。”

  原研藥研發(fā)周期漫長(zhǎng),投入巨大,風(fēng)險(xiǎn)極高。在專(zhuān)利保護(hù)期內(nèi),為了盡可能地收回成本并賺取足夠的利潤(rùn),在哪個(gè)國(guó)家賣(mài)都不會(huì)便宜。以格列衛(wèi)為例,從發(fā)現(xiàn)靶點(diǎn)到2001年獲批上市,整整耗費(fèi)五十年,投資超過(guò)50億美元。

  這時(shí),也許又有人會(huì)說(shuō),“如果我國(guó)也像印度一樣,進(jìn)行專(zhuān)利強(qiáng)制許可,在無(wú)需專(zhuān)利權(quán)人同意的情況下,進(jìn)行藥品仿制,藥價(jià)就不會(huì)這么貴了。”

  “這樣的理解是錯(cuò)誤的。”南京理工大學(xué)吳廣海教授解釋說(shuō),1993年,我國(guó)在加入WTO之前,對(duì)專(zhuān)利法進(jìn)行了修訂,以滿(mǎn)足《TRIPS協(xié)定》《巴黎公約》的有關(guān)條款。其中,刪除了對(duì)藥品不授予專(zhuān)利的規(guī)定。

  而印度1995年加入WTO時(shí)也修訂了專(zhuān)利法,但是對(duì)1995年之前的藥品專(zhuān)利不予保護(hù),而且印度還充分利用了發(fā)展中國(guó)家的10年過(guò)渡期,仿制藥生存空間大增。同時(shí),印度還會(huì)行使“專(zhuān)利強(qiáng)制許可”特權(quán),生產(chǎn)仍在專(zhuān)利保護(hù)期內(nèi)的原研藥。比如,印度專(zhuān)利局向Natco公司簽發(fā)“強(qiáng)制許可”,以生產(chǎn)德國(guó)拜耳公司的肝癌藥物“多吉美”的仿制藥,其理由是“拜耳藥物太貴,普通民眾消費(fèi)不起”。

  “藥品強(qiáng)制仿制(強(qiáng)仿)制度中國(guó)也有,但這么多年一直沒(méi)有啟動(dòng)。”據(jù)吳廣海介紹,我國(guó)專(zhuān)利法對(duì)于“專(zhuān)利的強(qiáng)制許可”有專(zhuān)門(mén)規(guī)定,涉及第48—58條。針對(duì)藥品,只有在“未實(shí)施”“反壟斷”“緊急狀態(tài)”“公共利益”這四種狀態(tài)下,才能考慮是否啟動(dòng)專(zhuān)利強(qiáng)制許可。

  吳廣海說(shuō),“專(zhuān)利強(qiáng)制許可就像核武器,威懾作用大,但負(fù)面作用更大,不到萬(wàn)不得已不會(huì)使用。”而一些國(guó)家因?yàn)橘I(mǎi)不起專(zhuān)利藥而無(wú)法保證國(guó)民基本醫(yī)療和國(guó)家安全時(shí)才會(huì)啟動(dòng),比如泰國(guó)、南非在艾滋病疫情暴發(fā)時(shí)也曾啟用過(guò)。

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