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進(jìn)口藥免稅后仍高于國(guó)外怎么回事?國(guó)產(chǎn)藥毫無競(jìng)爭(zhēng)力

2018-07-10 17:11:04來源:四海網(wǎng)綜合

  專利制度當(dāng)籌碼助陣藥價(jià)談判

  “這些藥廠就是靠吃人血饅頭活的。”記者也曾聽到過一位中年女性咬牙切齒地說。

  需要特殊藥品的普通人,如果情緒控制稍不理性,就會(huì)對(duì)瑞士諾華制藥這樣的企業(yè)恨之入骨。弱者當(dāng)然需要同情,但具體到個(gè)案上,主要還是得依靠社會(huì)保障制度來實(shí)現(xiàn)。而專利強(qiáng)制許可制度在藥品上體現(xiàn)出的價(jià)值,更多是用來在藥價(jià)談判中扮演重量級(jí)的籌碼作用。

  如前所述,國(guó)產(chǎn)仿制藥一時(shí)半會(huì)兒指望不上的時(shí)候,患者還有另外一根救命稻草:國(guó)家藥品價(jià)格談判,即由政府出面,向原產(chǎn)藥企壓低售價(jià)。

  中國(guó)藥科大學(xué)知識(shí)產(chǎn)權(quán)運(yùn)營(yíng)中心主任孫立冰介紹說,正因?yàn)橛辛藢@麖?qiáng)制許可制度的威懾力存在,使得2017年醫(yī)保目錄藥品準(zhǔn)入的首次國(guó)家談判取得積極進(jìn)展:最終有36種新藥納入目錄,其中15種是治療腫瘤藥,平均降價(jià)幅度44%。比如治療乳腺癌的“救命藥”赫賽汀,通過醫(yī)保報(bào)銷后,原研藥比印度仿制藥還便宜。

  但在現(xiàn)實(shí)中,許多病患家屬仍存有疑惑:一些進(jìn)口原研藥在去除關(guān)稅、增值稅后,為何價(jià)格依然高于其他國(guó)家?

  “這說明中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的議價(jià)能力還不夠。”孫立冰認(rèn)為,如果中國(guó)能研發(fā)出“me-too”藥物(指具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的藥物,其藥效和同類的突破性藥物相當(dāng)),天價(jià)藥就不會(huì)存在。“說白了,還是我們拿不出有競(jìng)爭(zhēng)力的東西。”

  以格列衛(wèi)為例,其專利保護(hù)期在2013年到期后,3款國(guó)產(chǎn)仿制藥迅速拿到生產(chǎn)批文。仿制藥的出現(xiàn),使格列衛(wèi)降價(jià)一半。近日,江蘇豪森藥業(yè)生產(chǎn)的 “昕維”,成為首個(gè)通過一致性評(píng)價(jià)的伊馬替尼,這也意味著格列衛(wèi)的國(guó)產(chǎn)仿制藥被證明與原研藥藥效一致,專家預(yù)計(jì)這將進(jìn)一步搶占格列衛(wèi)的市場(chǎng)份額。

  面對(duì)重大疾病,仿制藥能解一時(shí)的燃眉之急,但從長(zhǎng)遠(yuǎn)來看并不會(huì)對(duì)一個(gè)國(guó)家的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和全民健康作出貢獻(xiàn)。中國(guó)是仿制藥大國(guó),95%以上的西藥是仿制藥。對(duì)于擁有13億人口的中國(guó)來說,依靠仿制藥保障全民健康不現(xiàn)實(shí)也很危險(xiǎn)。

  既是保障制度也是博弈手段

  “專利權(quán)是一種無形財(cái)產(chǎn)權(quán),專利制度本質(zhì)是保護(hù)創(chuàng)新。”吳廣海說,中國(guó)藥企最大的問題就是創(chuàng)新不足、仿制成風(fēng),“如果辛辛苦苦打拼掙下的家產(chǎn),被一句強(qiáng)盜邏輯論調(diào)就輕易奪走,那么以后誰還會(huì)勤奮勞作?”

  創(chuàng)新能力不足是我國(guó)積弊,加快建設(shè)創(chuàng)新型國(guó)家已成為我國(guó)的基本戰(zhàn)略。因此,受訪專家認(rèn)為,我國(guó)不可能在專利制度上開倒車。但是現(xiàn)有的法條和政策文件仍有充分利用的空間。

  “國(guó)務(wù)院這份最新發(fā)布的完善仿制藥政策文件,釋放出新的信號(hào),大有激活強(qiáng)仿制度的態(tài)勢(shì)。”吳廣海說,國(guó)務(wù)院辦公廳4月3日對(duì)外發(fā)布《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》(以下簡(jiǎn)稱《意見》),明確了藥品專利實(shí)施強(qiáng)制許可路徑,“這就是給有關(guān)部門授權(quán),相當(dāng)于尚方寶劍。”

  《意見》稱,要“依法分類實(shí)施藥品專利強(qiáng)制許可,提高藥品可及性”,并“鼓勵(lì)專利權(quán)人實(shí)施自愿許可”。

  “大部分廠商是不愿被裁定專利強(qiáng)制許可的。因?yàn)橄啾葘@栽冈S可,在強(qiáng)制許可情形下,專利權(quán)人對(duì)專利使用費(fèi)數(shù)額確定的主動(dòng)權(quán)將被削弱。”吳廣海認(rèn)為,這份文件的出臺(tái),進(jìn)一步增添了藥品價(jià)格談判中的籌碼,通過對(duì)專利權(quán)人施加壓力,促使專利藥通過談判取得降價(jià)效果。

  專家稱,專利制度不僅保護(hù)了發(fā)明創(chuàng)造不受侵犯,對(duì)專利權(quán)人也有一定的制衡,在國(guó)與國(guó)之間的博弈作用更是巨大。

  “如果一個(gè)專利產(chǎn)品海外市場(chǎng)的價(jià)格遠(yuǎn)低于國(guó)內(nèi)價(jià)格,那么就可以通過‘平行進(jìn)口’的方式,由第三方從海外購(gòu)買再銷售到國(guó)內(nèi),從而擊破廠家的價(jià)格策略。”吳廣海說,我國(guó)專利法通過2008年的第三次修改,已經(jīng)確立了平行進(jìn)口中的專利權(quán)用盡,為我國(guó)在國(guó)際貿(mào)易中取得主動(dòng)奠定了基礎(chǔ)。

  受訪專家建議,國(guó)內(nèi)企業(yè)應(yīng)仔細(xì)研究并靈活運(yùn)用專利武器,從而在對(duì)外貿(mào)易和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)主動(dòng)。

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