武漢生物百白破疫苗事件最新消息 藥監(jiān)局稱效價不合格屬偶發(fā)
2018-07-31 11:29:19來源:四海網(wǎng)綜合
疫苗事件是關(guān)系到祖國孩子未來的一個重要問題,前一段時間引發(fā)社會強烈關(guān)注與譴責(zé),那么最新進展怎么樣了?跟著小編一起來了解一下吧。
據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站消息,7月31日,國家藥監(jiān)局新聞發(fā)言人就公眾關(guān)注的武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司(以下簡稱武漢生物)百白破疫苗介紹有關(guān)情況。發(fā)言人指出,武漢生物該批次疫苗效價不合格的主要原因是分裝設(shè)備短時間故障,導(dǎo)致待分裝產(chǎn)品混懸液不均勻,屬于偶發(fā)。
發(fā)言人介紹,2017年,原國家食品藥品監(jiān)督管理總局中國食品藥品檢定研究院在國家藥品抽檢中發(fā)現(xiàn),武漢生物生產(chǎn)的批號為201607050-2的百白破疫苗百日咳效價指標不符合標準規(guī)定,白喉、破傷風(fēng)效價指標符合規(guī)定。有關(guān)信息已于2017年11月3日向社會公布。經(jīng)現(xiàn)場檢查和企業(yè)回顧性分析,武漢生物該批次疫苗效價不合格的主要原因是分裝設(shè)備短時間故障,導(dǎo)致待分裝產(chǎn)品混懸液不均勻,屬于偶發(fā)。
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