阿爾茨海默癥新藥是怎么回事?恭喜我國原創(chuàng)新藥獲批
阿爾茨海默癥新藥是怎么回事?今天,國家藥品監(jiān)督管理局批準了上海綠谷制藥有限公司治療阿爾茨海默病新藥——九期一(甘露特鈉,代號:GV-971)的上市申請,“用于輕度至中度阿爾茨海默病,改善患者認知功能”。九期一通過優(yōu)先審評審批程序在中國大陸的上市為全球首次上市,填補了這一領(lǐng)域17年無新藥上市的空白。
這款中國原創(chuàng)、國際首個靶向腦-腸軸的阿爾茨海默病治療新藥,將為廣大阿爾茨海默病患者提供新的治療方案。
阿爾茨海默病主要表現(xiàn)為認知功能和行為障礙及精神異常等癥狀,是繼心腦血管疾病和惡性腫瘤之后,老年人致殘、致死的第三大疾病。全球目前至少有5000萬阿爾茨海默病患者,到2050年,這個數(shù)字預(yù)計將達到1.5億左右。2018年全球治療及照料費用已達萬億美元,給患者家庭和社會帶來沉重負擔。我國阿爾茨海默病患者約1000萬人,是世界上患者人數(shù)最多的國家。隨著人口老齡化加速,預(yù)計到2050年我國患者將達4000萬人。
自發(fā)現(xiàn)阿爾茨海默病100多年來,全球用于臨床治療的藥物只有5款,臨床獲益不明顯。全球各大制藥公司在過去的20多年里,相繼投入數(shù)千億美元研發(fā)新的阿爾茨海默病治療藥物,320余個進入臨床研究的藥物已宣告失敗。
九期一是由中國科學(xué)院上海藥物研究所耿美玉研究員領(lǐng)導(dǎo)研究團隊,堅持22年,在中國海洋大學(xué)、中國科學(xué)院上海藥物研究所與上海綠谷制藥有限公司接續(xù)努力研發(fā)成功的原創(chuàng)新藥。