中國物資出口收緊 醫(yī)用物資出口需提供聲明

　　一位業(yè)內(nèi)資深人士向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者指出，幾部委出臺上述新規(guī)，易瑞生物是一個(gè)導(dǎo)火線，國家對抗疫物資質(zhì)量一直要求嚴(yán)格，對出口產(chǎn)品也很重視。“對于出口的檢測試劑等物資，國外并未明確要求企業(yè)需要提供國內(nèi)注冊批文。國內(nèi)企業(yè)即使未獲得國家藥品監(jiān)督管理局的注冊批文，但只要拿到了歐盟CE認(rèn)證，就能允許出口歐洲國家。”

　　近期有媒體報(bào)道稱，西班牙衛(wèi)生部在中國購買的易瑞生物快速檢測試劑盒質(zhì)量不合格。3月27日，易瑞生物在其官網(wǎng)發(fā)布聲明稱，假陰性的出現(xiàn)不排除因驗(yàn)證時(shí)的操作流程、病人病歷、采樣等事項(xiàng)導(dǎo)致結(jié)果偏差的可能，具體原因雙方仍在溝通核實(shí)。

　　據(jù)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者了解，易瑞生物并未取得新型冠狀病毒相關(guān)檢測試劑產(chǎn)品注冊批文。

　　“早在3月16日，國家藥監(jiān)局內(nèi)部給藥監(jiān)體系的文，要求出口疫情物資必須要拿到國內(nèi)藥監(jiān)局的證才能對外銷售。”上述業(yè)內(nèi)資深人士向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示。