全球首個新冠疫苗非人靈長類實驗結(jié)果 有效性安全性結(jié)果積極

　　此前的研究表明，N特異性IgG在新冠肺炎患者的血清中大量存在，并且是臨床診斷標(biāo)記之一。但出人意料的是，在這項實驗的免疫小鼠中， N特異性IgG誘導(dǎo)的病毒S蛋白抗體反應(yīng)量比靶向病毒S蛋白或RBD的抗體低約30倍。

　　此外值得注意的是，與恢復(fù)期COVID-19患者血清相比，PiCoVacc誘導(dǎo)出了更高滴度的S蛋白特異性抗體。事實上，針對新冠病毒N蛋白的抗體并不能提供針對感染的保護(hù)性免疫力，這些結(jié)果表明，PiCoVacc能夠引發(fā)更有效的抗體反應(yīng)。

　　接下來，研究者使用微中和測定(MN50)檢測SARS-CoV-2特異性中和抗體在一段時間內(nèi)的水平。結(jié)果顯示，與S特異的IgG反應(yīng)相似，高劑量免疫的中和抗體在第一周出現(xiàn)，在第二周加強(qiáng)免疫后顯著增加，在第7周達(dá)到峰值，而對照組則未檢測到SARS-CoV-2特異性抗體反應(yīng)。

　　研究人員隨后在大鼠身上進(jìn)行了相同的免疫實驗，并對不同毒株進(jìn)行了中和測定，均得到了相似的結(jié)果。

　　恒河猴攻毒實驗：高劑量組7天后肺部檢測不到病毒

　　隨后研究者在新冠病毒感染的恒河猴中進(jìn)行了攻毒實驗，以評估其免疫原性和保護(hù)功效。

　　首先，研究者在第0、7和14天通過中等劑量(每劑3μg)或高劑量(每劑6μg)給恒河猴接種三次疫苗。

　　結(jié)果顯示，接受兩種劑量注射的恒河猴體內(nèi)新冠病毒S蛋白特異性的IgG和中和抗體均在第2周被誘導(dǎo)出來，并在第3周繼續(xù)增加，滴度與恢復(fù)期的新冠肺炎患者的血清水平相似。

　　PiCoVacc在非人類靈長類動物中的免疫原性和保護(hù)功效，圖A為接種后SARS-CoV-2-特異性IgG反應(yīng);圖B為接種后和感染后恒河猴體內(nèi)中和抗體滴度;圖C、D、E分別代表恒河猴咽部、肛門和肺部的病毒載量，藍(lán)色代表中等劑量組，粉色代表高劑量組

　　值得注意的是，疫苗劑量帶來的中和抗體水平可能受個體差異影響。排除掉個例的影響后，中等劑量組恒河猴的中和抗體水平比高劑量組低約34%到40%。