俄注冊首款新冠疫苗 普京女兒已接種俄新冠疫苗
俄疫苗為何能領跑全球
為何俄羅斯能夠這么快速研發(fā)出新冠疫苗是外界十分關注的話題。俄羅斯《共青團真理報》11日報道稱,俄衛(wèi)生部長穆拉什科表示,世衛(wèi)組織宣布新冠病毒大流行后,俄研究中心立即開始開發(fā)疫苗。俄科學家利用自己的經(jīng)驗和成熟的技術來制造腺病毒載體疫苗。對于是否有世界其他國家注冊類似疫苗,穆拉什科表示,中國和其他一些國家也有類似研究,但仍在臨床試驗。而在俄羅斯這種新疫苗根據(jù)臨床試驗結果顯示出高效率和安全性,所有志愿者都產(chǎn)生了抗體,并且沒有出現(xiàn)嚴重的副作用。
對于國家注冊的含義,中國疫苗專家解釋稱,可以認為注冊之后新冠疫苗就可以生產(chǎn)并合法正常接種了,實際可能先為高風險人群接種,但不一定是直接上市銷售。
按俄媒體的說法,俄政府計劃從有感染新冠病毒風險的職業(yè)開始接種這一疫苗,預計將從8月底或9月初開始。該疫苗將于明年1月1日開始上市。也就是說,老年人和其他人群很可能在明年開始大規(guī)模接種該疫苗。
據(jù)俄羅斯《觀點報》11日報道,俄臨床研究組織協(xié)會呼吁俄衛(wèi)生部提出一項提案,要求將俄羅斯研發(fā)的第一批疫苗的國家注冊推遲到臨床試驗的第三階段成功完成。同時有醫(yī)藥公司呼吁俄衛(wèi)生部推遲注冊這款疫苗。對此,俄羅斯衛(wèi)生部首席編外流行病學家尼古拉∙布里科表示,疫苗采用的技術此前已經(jīng)在開發(fā)其他疫苗時用過,因此沒有必要推遲注冊這款疫苗。加馬列亞中心的疫苗不是憑空冒出來的,該中心在這個方向已經(jīng)開展了十多年的工作,開發(fā)了針對埃博拉等病毒的疫苗。開發(fā)新冠病毒疫苗時也采用了腺病毒載體技術,相關技術已經(jīng)存在。尤為重要的是,這款疫苗通過了相關研究階段。這些階段非常嚴格,比開發(fā)藥物時更嚴格。鑒于新冠疫情引發(fā)的緊急情況,可以加快注冊,因為注冊后的監(jiān)管有助于評價疫苗的長期安全性和有效性。