俄羅斯注冊全球首款新冠疫苗 普京女兒已接種

　　俄疫苗為何能領(lǐng)跑全球

　　為何俄羅斯能夠這么快速研發(fā)出新冠疫苗是外界十分關(guān)注的話題。俄羅斯《共青團(tuán)真理報》11日報道稱，俄衛(wèi)生部長穆拉什科表示，世衛(wèi)組織宣布新冠病毒大流行后，俄研究中心立即開始開發(fā)疫苗。俄科學(xué)家利用自己的經(jīng)驗和成熟的技術(shù)來制造腺病毒載體疫苗。對于是否有世界其他國家注冊類似疫苗，穆拉什科表示，中國和其他一些國家也有類似研究，但仍在臨床試驗。而在俄羅斯這種新疫苗根據(jù)臨床試驗結(jié)果顯示出高效率和安全性，所有志愿者都產(chǎn)生了抗體，并且沒有出現(xiàn)嚴(yán)重的副作用。

　　對于國家注冊的含義，中國疫苗專家解釋稱，可以認(rèn)為注冊之后新冠疫苗就可以生產(chǎn)并合法正常接種了，實際可能先為高風(fēng)險人群接種，但不一定是直接上市銷售。

　　按俄媒體的說法，俄政府計劃從有感染新冠病毒風(fēng)險的職業(yè)開始接種這一疫苗，預(yù)計將從8月底或9月初開始。該疫苗將于明年1月1日開始上市。也就是說，老年人和其他人群很可能在明年開始大規(guī)模接種該疫苗。

　　據(jù)俄羅斯《觀點報》11日報道，俄臨床研究組織協(xié)會呼吁俄衛(wèi)生部提出一項提案，要求將俄羅斯研發(fā)的第一批疫苗的國家注冊推遲到臨床試驗的第三階段成功完成。同時有醫(yī)藥公司呼吁俄衛(wèi)生部推遲注冊這款疫苗。對此，俄羅斯衛(wèi)生部首席編外流行病學(xué)家尼古拉布里科表示，疫苗采用的技術(shù)此前已經(jīng)在開發(fā)其他疫苗時用過，因此沒有必要推遲注冊這款疫苗。加馬列亞中心的疫苗不是憑空冒出來的，該中心在這個方向已經(jīng)開展了十多年的工作，開發(fā)了針對埃博拉等病毒的疫苗。開發(fā)新冠病毒疫苗時也采用了腺病毒載體技術(shù)，相關(guān)技術(shù)已經(jīng)存在。尤為重要的是，這款疫苗通過了相關(guān)研究階段。這些階段非常嚴(yán)格，比開發(fā)藥物時更嚴(yán)格。鑒于新冠疫情引發(fā)的緊急情況，可以加快注冊，因為注冊后的監(jiān)管有助于評價疫苗的長期安全性和有效性。

　　不過，外界也有對于俄新冠疫苗安全性的質(zhì)疑聲。美媒稱，美國總統(tǒng)助理凱莉安·康威說，俄羅斯新冠病毒疫苗進(jìn)行的臨床人體試驗太少，落后于美國的進(jìn)展。她表示，從俄羅斯的公告中了解，這與美方的現(xiàn)狀相去甚遠(yuǎn)。凱莉安·康威表示，特朗普將于當(dāng)?shù)貢r間11日晚些時候聽取有關(guān)美國新冠疫苗工作的簡報，并可能會向外界通報最新進(jìn)展。

　　俄《觀點報》11日報道稱，斯德哥爾摩卡羅林斯卡醫(yī)學(xué)院的實驗室醫(yī)學(xué)系主任馬蒂·塞爾伯格說，瑞典科學(xué)家目前還不能確定俄羅斯新冠病毒疫苗是否成功。很難談?wù)撘呙绲挠行�性。因為注冊前測試藥物的標(biāo)準(zhǔn)程序需要1萬人進(jìn)行測試。目前尚無有關(guān)俄羅斯疫苗的此類測試的數(shù)據(jù)。

　　武漢大學(xué)醫(yī)學(xué)部基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院病毒研究所教授楊占秋11日對《環(huán)球時報》記者表示，今年3月時，中美同步宣布新冠疫苗開啟臨床試驗，俄羅斯當(dāng)時沒有宣布，但也不能因此就說俄落后了。新冠疫情暴發(fā)后，很多國家都快速啟動疫苗研發(fā)，在這方面全球不少國家是同步進(jìn)行的。從一般的疫苗研制規(guī)律來講，一年半的研發(fā)周期已經(jīng)是比較快的速度了。從今年1月到現(xiàn)在，已經(jīng)過了8個月左右的時間，疫苗的安全性和有效性通過半年多的時間應(yīng)該說可以初步得到解決。如果沒有解決這個問題，俄羅斯應(yīng)該也不敢公布這一消息，只能說俄羅斯加快了從實驗室研究向商業(yè)化過渡的進(jìn)程。

　　世衛(wèi)組織發(fā)言人塔里克·亞沙雷維奇11日在記者會上表示，世衛(wèi)組織與俄羅斯政府在首款新冠病毒注冊疫苗的安全和療效評估問題上保持著聯(lián)系。