110個新冠疫苗競速 中國走在新冠疫苗臨床試驗前沿
美國制藥巨頭輝瑞與德國生物公司BioNTech的合作
據(jù)5月5日紐約時報報道,輝瑞和德國制藥公司BioNTech宣布,他們的新冠病毒疫苗5月4日起在美國開始人體測試,測試將在健康的志愿者身上進行。如果試驗成功,該疫苗最早將能于9月做好在美國緊急使用的準(zhǔn)備。
輝瑞和BioNTech的臨床試驗4月22日已經(jīng)在德國正式獲批開展。這也是德國開展的首個新冠肺炎疫苗臨床試驗。
與Moderna類似,這兩家公司聯(lián)合開發(fā)的也是基于信使RNA遺傳物質(zhì)的候選疫苗。信使RNA攜帶著讓細胞制造蛋白質(zhì)的指令。通過將一種特殊設(shè)計的信使RNA注入體內(nèi),疫苗可以告訴細胞如何制造冠狀病毒的刺突蛋白,而不會真正使人生病。
正在進行的試驗已經(jīng)有一個安慰劑組,并計劃擴大到多大7600名參與者。目前,輝瑞的研究人員還在靈長類動物身上測試接種該疫苗,看這些動物是否會被感染。這項工作可以通過確定保護人類所需的免疫反應(yīng)水平,為疫苗提供支持。
英國牛津大學(xué)的研究
英國牛津大學(xué)的新冠病毒疫苗研究由詹納研究所(Jenner Institute)領(lǐng)導(dǎo),并得到了包括英國政府在內(nèi)的英國主要機構(gòu)的大力支持。
該疫苗采用ChAdOx1病毒載體(一種腺病毒弱化版本),技術(shù)平臺為非復(fù)制性病毒載體。團隊提出了一個最佳情況的框架,令其疫苗可以在2020年秋季投入使用,但團隊警告稱,這是“一個高度有進取心的最佳情況下的時間表”,實際情況可能也會有變化。
臨床試驗在英國已經(jīng)開始,第一階段的目標(biāo)是510名18-55歲的志愿者接種疫苗,這部分的早期安全性和有效性的數(shù)據(jù)預(yù)計將在5月或6月初公布。
該研究具有適應(yīng)性設(shè)計,最終將在2020年內(nèi)招募超過5000人參加。如果這部分能夠成功,研究將擴大到55-70歲之間的人群,然后再擴散到70歲以上的人群。這些志愿者將隨機接受試驗性疫苗或安慰劑。
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