美新冠疫苗現副作用 美國新冠疫苗出現了哪些副作用
【美輝瑞公司新冠疫苗出現副作用】繼阿斯利康與牛津大學合作研發(fā)的新冠疫苗臨床試驗暫停后,又一家企業(yè)在研疫苗“遭遇”不良反應問題。當地時間9月15日,美國知名制藥企業(yè)輝瑞表示,公司正在進行的一項新冠疫苗后期臨床研究中,有志愿者出現了輕微到中度的副作用。
根據路透社報道,志愿者出現的副作用包括感到疲勞、頭痛及肌肉疼痛等,此外,還有部分參與臨床試驗的志愿者出現了發(fā)燒癥狀。由于該臨床試驗尚未揭盲,目前還不能確定出現不良反應的志愿者使用的是疫苗或安慰劑。不過,輝瑞一位負責疫苗研發(fā)的主管表示,獨立數據監(jiān)測委員會掌握無盲數據,如果有任何安全隱患,“他們會通知我們,但目前為止還沒有。”該負責人說。
早在今年3月,輝瑞與BioNTech SE聯合宣布,雙方將共同研發(fā)新冠病毒實驗性疫苗。輝瑞9月12日在官網發(fā)布消息,公司與BioNTech聯合向美國FDA提交了一份修訂后的協議,以將其聯合開發(fā)的新冠疫苗三期臨床試驗入組人數擴大至4.4萬人。
在與輝瑞達成合作前,BioNTech已宣布與復星醫(yī)藥合作開發(fā)中國市場。復星醫(yī)藥控股子公司上海復星醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展有限公司(以下簡稱復星醫(yī)藥產業(yè))獲BioNTech SE許可,在中國獨家開發(fā)和商業(yè)化基于其專有mRNA技術平臺研發(fā)針對COVID-19的疫苗產品。根據協議,復星醫(yī)藥產業(yè)負責該疫苗在中國大陸及港澳臺地區(qū)(以下簡稱區(qū)域內)的臨床試驗、上市申請和市場銷售,并承擔相應的成本和費用。BioNTech SE將負責提供區(qū)域內臨床試驗申請所需的技術材料和臨床前研究數據、配合區(qū)域內臨床試驗,并供應相關臨床試驗及市場銷售所需的產品。
稍早前的9月8日,英國制藥企業(yè)阿斯利康宣布,由于一名參加新冠疫苗試驗的志愿者出現不良反應,公司決定暫停該疫苗臨床試驗。據外媒報道,巴西圣保羅大學表示,巴西衛(wèi)生監(jiān)管機構已于本周二授權阿斯利康在巴西另外5000名志愿者身上開展新冠病毒疫苗的三期臨床試驗。但其在美的臨床試驗仍處于暫停狀態(tài)。
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