萬通筋骨片說明書修訂 萬通筋骨片說明書新增哪些內(nèi)容？

 　　萬通筋骨片說明書修訂怎么回事?眾所周知，萬通筋骨片是治療腰腿疼一種藥物，那么說明書新增了哪些內(nèi)容呢?一起來了解一下吧。

　　北京青年報記者從國家藥監(jiān)局獲悉，根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對萬通筋骨片說明書“不良反應(yīng)”、“禁忌”和“注意事項”項進行修訂。要求在說明書上增加“應(yīng)按照藥品說明書規(guī)定的適應(yīng)癥及用法用量使用，不宜長期用藥”、“尚無兒童使用本品的安全性、有效性研究”、“嬰幼兒禁用”等內(nèi)容。

　　“不良反應(yīng)”項增加了上市后監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示本品可見的不良反應(yīng)，包括消化系統(tǒng)：惡心、嘔吐、胃腸脹氣、胃灼熱感、腹痛、腹瀉、便秘等;神經(jīng)精神系統(tǒng)：頭暈、頭痛、嗜睡、口舌麻木、震顫等;皮膚反應(yīng)：皮疹、瘙癢、皮膚潮紅等;心血管系統(tǒng)：心悸、血壓升高、心律失常等;全身性反應(yīng)：胸悶、乏力、水腫、過敏反應(yīng)等，有發(fā)熱、寒戰(zhàn)個案報告;其他：有呼吸困難、血尿個案報告。