國產HPV疫苗329元一支 15至45歲女性需接種3針
2020-01-03 16:41:25來源:四海網(wǎng)綜合
“中國新聞網(wǎng)”微信公號1月3日消息,近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準廈門萬泰滄海生物技術有限公司的雙價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸桿菌)(商品名:馨可寧(Cecolin))上市注冊申請。
該藥是首家獲批的國產人乳頭瘤病毒疫苗,適用于9-45歲女性。
國產HPV疫苗獲批上市,定價329元/支
人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗俗稱宮頸癌疫苗,可用來預防女性宮頸癌和男、女生殖器癌以及生殖器疣。 此前全球已上市的HPV疫苗有3種,分別是英國葛蘭素史克公司生產的針對HPV16、18型的雙價疫苗,美國默沙東公司生產的針對HPV6、11、16、18型的四價疫苗和針對HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的九價疫苗。 此次獲批的雙價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸桿菌)系國內首家申報生產的HPV疫苗,針對HPV16、18型,被納入國家重大新藥創(chuàng)制專項支持。 據(jù)了解,馨可寧由廈門萬泰和廈門大學國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術研究中心共同研發(fā),具有獨立的自主知識產權。
馨可寧的定價為329元/支,9-14歲女性只需接種2針,15-45歲女性接種3針。
不同于葛蘭素史克(GSK)HPV二價苗的昆蟲細胞生產體系、默沙東HPV疫苗的重組釀酒酵母生產體系,馨可寧利用DNA重組科技在大腸桿菌中表達類病毒顆?乖,并使之用于疫苗生產,其生產體系產能高、成本低。
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