械字號面膜不存在 看看國家藥監(jiān)局怎么說

　　化妝品研發(fā)工程師彭冠杰對界面新聞表示，醫(yī)美面膜，普遍存在功效夸大的銷售情況。在化妝品的監(jiān)管體系里，無論是特殊用途產品或是非特產品，都要對產品的全成分進行標注。然而，在很多醫(yī)美面膜的包裝上，大家都找不到成分表，一般只注明產品主要的成分。

　　界面新聞搜索發(fā)現(xiàn)，目前在電商平臺上售賣的“械字號面膜”所宣傳的功效眾多，除了常規(guī)的術后、曬后修復、補水保濕外、有些甚至主打緩解皮炎痤瘡、祛痘消印。在產品成分上，一般僅有兩行字的主要成分簡介。

　　此外，上述公告中也明確提出按照醫(yī)療器械管理的醫(yī)用敷料命名，應當符合《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》要求，不得含有“美容”、“保健”等宣稱詞語，不得含有夸大適用范圍或者其他具有誤導性、欺騙性的內容。因此，不存在“械字號面膜”的概念，醫(yī)療器械產品也不能以“面膜”作為其名稱。

　　界面新聞在淘寶、京東等電商平臺上搜索“械字號面膜”關鍵詞發(fā)現(xiàn)，雖然這類產品包裝上會規(guī)避“面膜”字眼，采用“醫(yī)用冷敷貼”、“膠原貼敷料”等名稱，但在電商平臺上的產品標題中，仍然充斥著“醫(yī)美、醫(yī)用面膜”等用語。

　　電商平臺上的械字號面膜產品標題中，仍然充斥著“醫(yī)美、醫(yī)用面膜”等用語。來源：淘寶平臺截圖另一方面，“械字號面膜”們非常熱衷宣傳的重點，在于“械字號”的審查嚴格、安全標準較高。

　　事實上，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定，醫(yī)用敷料產品按照風險程度由低到高來劃分，分別按第一類、第二類、第三類醫(yī)療器械管理。醫(yī)用敷料凡是聲稱無菌的，其管理類別最低為第二類醫(yī)療器械；若接觸真皮深層或其以下組織受損的創(chuàng)面，或用于慢性創(chuàng)面，或可被人體全部或部分吸收的，其管理類別為第三類醫(yī)療器械。

　　其中，第一類、第二類的醫(yī)用敷料對人體的影響較小，生產公司在上市前向政府監(jiān)督部門申報注冊的門欄較低。目前大部分的醫(yī)美面膜都是屬于第一類和第二類敷料，只需在省級或市級藥品監(jiān)督管理部門注冊或備案即可。

　　彭冠杰告訴界面新聞，械字號面膜在文案中宣稱自己生產環(huán)境更好的說法，其實目前經(jīng)過GMPC（Guideline for Good Manufacture Practice of Cosmetic Products，化妝品良好生產規(guī)范）認證的化妝品生產工廠，各方面的標準已經(jīng)沒什么區(qū)別。所以業(yè)內還有一種風趣調侃的說法，“把面膜袋的包裝印上械字號，就可以賣10倍以上的價格”。

　　界面新聞整理發(fā)現(xiàn)，在淘寶平臺上銷量較高的“械字號面膜”中，單片價格在19.9至49.9元區(qū)間，相比普通面膜的單價要高出一大截。